卫光生物:收到人凝血酶原复合物《药品注册证书》

卫光生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局审批签发的人凝血酶原复合物《药品注册证书》(证书编号:2024S00943)。该药品以健康人血浆为原料,采用先进工艺技术分离提纯,主要用于治疗凝血因子缺乏症等。取得该证书将丰富公司产品线,提升原料血浆综合利用率,对公司长期发展具有积极影响。但具体销售情况可能受到市场环境、批...

上新啦!卫光生物人凝血酶原复合物正式获批!

卫光获批的人凝血酶原复合物(ProthrombinComplexConcentrate,简称PCC)是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂,每瓶制剂成品中Ⅱ因子、Ⅶ因子、Ⅸ因子、Ⅹ因子比例为1:1:1:1,均为300IU,属于行业少...

天坛生物(600161.SH):“人凝血酶原复合物”临床试验获批

智通财经APP讯，天坛生物(600161.SH)发布公告，近日，公司所属国药集团武汉生物制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意国药集团武汉生物制药有限公司开展“人凝血酶原复合物”临床试验。据悉，本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症（单独或联合缺陷）包括：1....

...属企业获得药物临床试验批准通知书,将开展“人凝血酶原复合物...

金融界12月19日消息，北京天坛生物制品股份有限公司近日公告，其所属的国药集团贵州血液制品有限公司（简称“贵州血制”）已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将开展“人凝血酶原复合物”临床试验。该药物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症。在生产、上市销售前，还需...

博雅生物:收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物...

博雅生物:收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》博雅生物公告,公司收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》。

卫光生物(002880.SZ)收到人凝血酶原复合物药品注册证书

据悉，人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料，采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯，并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理，冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂(www.e993.com)2024年11月20日。临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括：1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ...

卫光生物:人凝血酶原复合物获得药品注册证书

根据公告,人凝血酶原复合物是以健康人血浆为原料,采用凝胶吸附、超滤等先进工艺技术分离提纯,并经S/D法和干热法两步不同机理的病毒灭活工艺处理,冻干制成的富含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓缩制剂。临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺...

抗磷脂酰丝氨酸-凝血酶原复合物抗体:SLE危险事件的指标

系统性红斑狼疮是一种以抗体和免疫复合物形成,并介导器官组织损伤的自身免疫性疾病,临床上常存在多系统受累表现。患者血清中存在大量抗体,免疫复合物沉积在小血管,引起血管炎的病理损害导致多器官功能受损。抗磷脂酰丝氨酸-凝血酶原复合物抗体(aPS/PT)是狼疮抗凝物(LA)的一种,其表达阳性对于临床有何意义呢?

真相!90%的人都不知道的献血浆小秘密

凝血因子类主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物(PCC)以及人纤维蛋白原等,主要用于先天性和获得性的人凝血因子缺失或减少症的预防和治疗。血液制品的重要意义1事关国计民生的重要物资血液制品是关系国家医药卫生安全的重要物资,在重大传染病防治、突发公共卫生事件救治与应急救援、战备物资保障和军事反恐中发挥...