60多年才迎“首仿”,国产原料药“乘风起飞”
本次科伦获批为国产仿制第3家,奥锐特药业的地屈孕酮片于2023年6月获批,为国产首仿;和泽坤元药业的地屈孕酮片于2024年2月获批,为国产第2家。盖德视界了解到,地屈孕酮片由雅培研发并生产,1961年首次面世,2002年进入中国市场,商品名为「达芙通」。目前已在全球100多个国家获批上市。由于其合成工艺复杂,技术门槛...
国产地屈孕酮片已有两款获批,让更多患者获益
(人民日报健康客户端记者张爽杨晓露)3月3日,根据国家药品监督管理局数据,目前国内获批上市的地屈孕酮片国产仿制药共有两款,一款为奥锐特药业生产;另一款由和泽坤元药业持有。地屈孕酮片,可用于治疗由于内源性孕酮不足所引起的疾病,包括痛经、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致...
浙江仙琚制药股份有限公司关于地屈孕酮片药品注册申请获得受理的...
一、受理通知书主要内容二、地屈孕酮片的相关情况地屈孕酮片,规格为10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通^[??](Duphaston^[??])。该参比制剂由荷兰AbbottHealthcareProductsB.V.开发,1968年5月在荷兰上市,2002年12月达芙通^[??]在中国获批进口。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕...
保胎圈里常见药「地屈孕酮」该如何正确使用?
如果突发阴道流血或下腹腹痛可加量至4片(40mg),随后每8小时服1片(10mg)地屈孕酮,至症状消失;2.习惯性流产:每次1片(10mg),每日2次,至怀孕20周;3.黄体功能不全导致的不孕症:月经周期的第14至28天,每次1片(10mg),每日2次,治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月连续采用该方法治疗,剂量应参...
前期吃达芙通会导致胎停吗
前期吃达芙通会导致胎停吗核心提示:地屈孕酮片一般不会导致胎停。地屈孕酮片一般不会导致胎停。地屈孕酮片是一种孕激素类药物,可用于治疗先兆流产引起的阴道出血或腹痛症状。地屈孕酮片能促进子宫蜕膜生长,抑制宫缩,从而达到止血的目的,并不具有导致胎停的效果。
仙琚制药接待28家机构调研,包括博时基金、诚旸投资、大成基金等
8)地屈孕酮片参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通?(Duphaston?)(www.e993.com)2024年10月21日。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。公司将聚焦甾体激素领域,以开放的心态关注创新机会,专注于提升自身产品注册能力、产品质量和技术,做全做精激素...
8月28日股市必读:仙琚制药(002332)披露最新机构调研信息
9)地屈孕酮片参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。问:原料药情况答:2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正...
仙琚制药接待119家机构调研,包括霸菱基金、北海棣增、北信瑞丰等
参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。6、原料药情况2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正常市场环境回归的同时,国际...
仙琚制药:8月27日接受机构调研,包括知名机构高毅资产的多家机构参与
9)地屈孕酮片参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名达芙通?(Duphaston?)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司于2023年11月注册申报,现在正在开展发补等工作,进展顺利。问:原料药情况答:2024年上半年,原料药的外部市场环境竞争依旧激烈,原料药的价格依然在低位。在期待正...
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地屈孕酮片,规格为10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通^[??](Duphaston^[??])。该参比制剂由荷兰AbbottHealthcareProductsB.V.开发,1968年5月在荷兰上市,2002年12月达芙通^[??]在中国获批进口。地屈孕酮片的适应症为用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。AbbottHealthcareProductsB.V...