国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年第128号)2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械...

临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目的采购公告

项目概况临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目的潜在投标人应在政采云平台线上获取采购文件,并于2024年11月7日09时00分(北京时间)前提交投标文件。一、项目基本情况项目编号:1410992024AGK00349项目名称:临汾市儿童医院医用试剂(国产)购置项目采购方式:公开招标预算金额:11654874.76元(第一包:3570240元、第二...

FSHW | 一种基于Dual-RPA的侧向流试纸条用于灵敏、现场检测转基因...

近年来,出现了RPA结合琼脂糖凝胶电泳(RPA-AGE)、实时荧光等策略RPA(RT-RPA)、RPA联合DNA荧光染料(RPA-SYBRGreenⅠ)、RPA联合侧向流免疫层析(RPA-LFD)和RPA联合Cas12a裂解系统(RPA-Cas12a-FS)已经在快速检测领域建立并实现。在这些方法中,试纸条法因其完全独立于检测设备,最适合现场检测。本研究通过对...

慢性乙肝患者HEV检测结果自相矛盾!真相在于何处?

HEV-IgM(免疫层析法):本实验室试剂盒检测原理:硝酸纤维膜包被重组HEV-Ag及羊抗鼠IgG抗体,金标垫固定鼠抗人IgM单克隆抗体(IgG型),RF在硝酸纤维膜可与羊抗鼠IgG抗体结合,同时也可与金标垫固定的IgG抗体FC段结合,从而导致假阳性。HEV-IgM(ELISA):试剂盒检测原理:微孔条包被抗人-IgM(抗μ链)可捕获样本中的IgM...

真假难辨之C反应蛋白|fx|抗原|抗体|免疫|特异性|c反应蛋白_网易订阅

有文献指出RF是目前常见的内源性干扰物质之一,会对免疫透射比浊法产生干扰,且为正干扰。干扰机制主要发生在反应的第二步,RF会与试剂2中包被抗体的乳胶颗粒发生非特异性结合,增加抗原抗体复合物聚集形成多聚体,导致CRP结果假性升高。[3,4]研究还表明RF会对糖类抗原199、糖类抗原125、脑钠肽、肌钙蛋白I、乙肝...

证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及...

POCT化学发光、荧光免疫层析、胶体金、POCT微流控四大即时诊断技术平台,产品线覆盖体外诊断和食品安全检测两大领域,其中体外诊断涵盖心脏标志物、甲状腺功能、内分泌激素、自身免疫、呼吸道病毒、生殖健康、骨代谢、炎症感染、肝病监测、过敏原等检测项目;食品安全检测涵盖含农药残留、药物残留、生物毒素、动物疫病等检测...

膀胱癌诊断与治疗进展|膀胱癌|特异性|标志物|诊断|治疗|肿瘤|细胞...

根据Huang等人的一项meta分析,检测尿液中细胞角蛋白19可溶性片段的CYFRA21-1ELISA检测显示,其敏感性和特异性分别为82%(95%CI:0.70-0.90)和87%(95%CI:0.84-0.90)[52]。Lei等发明了基于荧光纳米球的CYFRA21-1免疫层析试纸条,对BCa诊断的灵敏度为92.86%,特异性为100%[53]。

倍益康赚得最多 赛卓药业和拜欧药业各亏 314 万

公司自主研制的一款新冠抗原快检产品SARS-CoV-2抗原快速检测试剂盒(胶乳免疫层析法),已于2022年4月22日获得欧盟CE证书,可在欧盟各成员国和其他认可欧盟CE认证的国家及地区进行销售,该试剂盒检测快速、使用便捷、应用场景多样,便于满足个人及家庭对新冠病毒的快速检测需求。使用期限至2025年5月26日。公司表示,本...

深圳市抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关药品、医疗器械生产...

深圳市抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关药品、医疗器械生产企业名单深圳科技创新委员会人工智能朗读:undefined

高新技术企业认定管理办法

高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,以及适用于生物制品厂的生产装置等,包括:生物、医药用新型高效分离介质及装置;生物、医药用新型高效膜分离组件及装置;生物、医药用新型高效层析介质及装置;生物、医药用新型发酵技术与装置;生物反应和生物分离的过程集成技术;生物、医药研究、生产及其检测用试剂、试剂盒等...