未经许可经营第三类医疗器械、无证公开售卖甘草片,山东发布典型案例
案例一:滨州亮视眼视光有限公司未经许可经营第三类医疗器械案一、案情概述2024年1月,山东省滨州市沾化区市场监督管理局依法对滨州亮视眼视光有限公司进行日常检查。经查,当事人未取得第三类医疗器械经营许可证,销售第三类医疗器械“硬性透气接触镜用多功能护理液”“蛋白护理液”“隐形眼镜润眼液”和“角膜塑形用...
国家药监局公布4起医疗器械网络销售违法违规案例
经查,当事人医疗器械经营许可证核准的经营方式为批发,在小红书平台擅自零售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定。2024年6月14日,上海市金山区市场监督管理局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条规定,给予当事人行政处罚。三、温州一正药房连锁有限公司...
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功...
沈阳市市场监督管理局公布药械化安全领域典型案例
新民市市场监督管理局接到举报线索,新民市某百货商店(二元店)涉嫌未经许可从事三类医疗器械经营活动。经查,当事人从某公司购进“海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液120ML(生产批号:2210279)”(属第三类医疗器械)1盒”并进行销售,当事人存在未经许可从事三类医疗器械经营活动的违法行为。上述行为违反了《医疗器械监...
提醒:美瞳是医疗器械,无资质不可销售!
“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最...
关于注销安徽初新医疗器械销售有限公司 辐射安全许可证的函
安徽初新医疗器械销售有限公司:你公司《辐射安全许可证注销申请表》及相关附件资料收悉(www.e993.com)2024年10月19日。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原国家环境保护总局令第31号),现将有关意见函复如下:...
医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(下)
新版《药品经营和使用质量监督管理办法》明确药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力,同时在药品上市许可持有人、药品批发企业向购药单位提供材料时,符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力。新版《医疗器械经营质星管理规范》明确了医疗器械唯一标识在首次采购、进货查验、入库记录...
罚!网络销售医疗器械,这些行为违法违规!
经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在美团平台销售第三类医疗器械“隐形眼镜护理液”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2024年4月29日,泸州市江阳区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第五条市级药品监督管理部门应当按照行政执法公示制度要求,依法及时向社会公开医疗器械经营许可、备案、网络销售备案等信息以及监督检查、行政处罚结果,方便公众查询,接受社会监督。第二章许可与备案管理第六条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员...
关于注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业《医疗器械经营...
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...