北京市经济和信息化局等5部门关于印发《北京市医疗器械产业提质...

为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,紧抓高端医疗器械创新发展新机遇,加快推进本市医疗器械产业迈入新发展阶段,北京市经济和信息化局、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市卫生健康委员会、北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局联合制定了《北京市医疗器械产业提质升级...

健帆生物:(1)与药品行业不同,公司属于医疗器械制造企业,核心竞争...

健帆生物董秘:您好。(1)与药品行业不同,公司属于医疗器械制造企业,核心竞争力并不依赖于专利保护。经过二十余年发展,公司产品已经有了非常宽的护城河:领先的研发技术、先进的生产工艺、精密的制造工艺、系统的产品控制能力、优秀的推广团队等。目前我们从医生、患者方面得到的反馈是,公司产品的安全性、疗效、质量稳定...

有关医疗器械领域知识产权保护的建议

随着医疗器械行业专利竞争态势的加剧,行业内企业应着力提升核心竞争力,在新产品研发过程中采取FTO等方式进行全流程风险预警,并对核心产品进行专利布局,构建专利壁垒,形成企业发展的“护城河”,才能更好地适应国内外医疗市场激烈的竞争环境。

医疗器械专利转化如何做?多项方案出台加快创新成果落地

专利密集型产品备案的开展有助于国家及各地方知识产权局全面准确掌握本地区专利运用和产业发展情况，有效实施专利密集型产业培育政策，科学引导企业推进高价值专利转化。5《方案》中提出要培育推广专利密集型产品，这对聚焦高新技术研发创新的医疗器械行业来说，是不可错过的新机遇。中国专利保护协会于22年8月发布《企业专...

深市上市公司公告(10月16日)

你作为安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司董事长,未将2016年1月-9月期间与他人的股权代持事项告知公司,导致公司申报时未在招股说明书中披露上述股权代持情况。上述行为不符合《首次公开发行股票并上市管理办法》(证监会令第196号)第四条、第四十条有关规定。根据《首次公开发行股票并上市管理办法》第五十五条,我局决定...

知识产权维权100问(第31期)哪些情形可以请求重大专利纠纷行政裁决?

(一)关于请求人提出的行政裁决请求是否符合重大专利侵权纠纷行政裁决的受理条件合议组认为,请求人就母案向人民法院提起诉讼,就分案提起的行政裁决请求,二者专利权保护范围不同,两案涉及的证据、事实和理由也不同(www.e993.com)2024年11月11日。二者不属于同一专利侵权纠纷。请求人针对涉案专利的侵权纠纷并未向人民法院起诉。满足“裁决办法”第四条...

《医疗健康行业2023年专利分析白皮书》发布——专利引领医疗健康...

医疗健康行业以维护和促进人民群众身心健康为目标,主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业的相关服务,覆盖面广,产业链长,是我国战略性新兴产业的重要内容。全球老龄化趋势加剧,推动医疗健康需求提升。根据联合国的统计数据,全球65岁及以上的老年人口已...

刘婧等:生物科技公司香港上市——主板上市规则第18A章

进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证”。根据《医疗器械生产监督管理办法》的规定，“根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管理。从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证；从事第一类医疗器械...

新格局!从知识产权视角看医械创新发展|专利|赵云|医疗器械|知识...

为帮助医疗器械企业做好知识产权管理与保护,5月23日,华进知识产权联合智慧芽、医械知识产权共同举办“助力国产医械创新出海把脉知识产权全新赛道”——华进25周年IP巡回沙龙之医疗器械专场活动,围绕高质量发展、专利审查标准、专利无效诉讼案例、出海知识产权保护新趋势等角度展开讨论。

联影医疗2023年年度董事会经营评述

公司持续完善对研发、生产、供应链、服务等各部门的全生命周期管理。报告期内,公司实现了对各产品管线的生产排程系统100%自动运算,可根据生产工单优先级以及工艺路线自动分配合适的资源,大幅地提高了排成速度和准确性,有效的提高资源的利用率。报告期内,公司成功通过了ISO13485(医疗器械管理体系)、ISO9001(质量管理体系...