新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读来了,点击...
《管理办法》第二十六至二十九条是明确对中药饮片标准的研究、审查、发布等的监督管理措施,特别是“提供虚假的证明、数据、资料、样品,或者有其他不正当行为的,省药监局按照有关规定对有关单位及其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行处理。如有必要,省药监局可以废止相关中药饮片标准。”一...
服务企业 惠民有感——发言人来了”《药品管理法》颁布40周年主题...
[张利]14:42????同时,《药品管理法》还加大对违法行为的处罚力度,专条规定,对构成犯罪的,依法追究刑事责任,旗帜鲜明地保持对药品违法犯罪保持高压严打的态势,对严重违法的企业“处罚到人”,对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚,包括没收违法行为期间其所获收入、罚款、一定...
中华人民共和国药品管理法实施条例
第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》...
吉林通榆强化中药饮片质量监管工作
在检查的过程中,执法人员同步宣传《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规和中药饮片专业知识,切实提升中药饮片经营使用单位主体责任意识,不断推进中药饮片质量监管共治,实现中药饮片经营使用规范化、有序化。截至目前,该局共出动执法人员92人次,检查中药饮片经营使用单位48家,监督抽检...
太龙关注丨《中药饮片标签管理规定》自8月1日起正式施行!
为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,自2024年8月1日起施行。《规定》共22条,明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签...
...药监局??国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法...
为进一步加强地区性民间习用药材的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律,国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行(www.e993.com)2024年10月18日。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2015〕9号...
《地区性民间习用药材管理办法》修订发布,11月1日起执行
《办法》坚持问题导向和目标导向,不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批,强调其原则上在产地所在省域内使用,确有临床使用需求的,可以跨省使用。同时,为控制跨省使用可能带来的风险,需在其来源可查的基础上,加强管理,跨省使用的药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度,确保相应中药饮片、制剂等的...
地区性民间习用药材管理办法
第一条为加强地区性民间习用药材管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本办法。第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。
管理办法时隔37年更新 地区性民间习用药材迎来“精细式”管理
《办法》规定,地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用,确有临床使用需求的,可以跨省(自治区、直辖市)使用,同时对跨省使用地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等提出追溯要求,以控制跨省使用可能带来的风险。不少人为此点赞。“这是个好举措。”吴卫刚认为,过去地区性民间习用药...
国家药监局、国家中医药局发布地区性民间习用药材管理办法
地区性民间习用药材管理办法第一章总则第一条为加强地区性民间习用药材管理,满足临床的地区性用药特色需求,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,制定本办法。第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局...