...百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告(2024年第133号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年8月6日前，依据《药品注册...

甘肃公布8起基层药品经营和使用典型案例

2023年12月，岷县市场监管局对岷县爱珠大药房进行现场检查，其《药品经营许可证》载明经营范围为“非处方药：甲类乙类非处方药（以上范围不含冷藏冷冻品种和注射剂）”，现场发现其经营场所货架上摆放酚氨咖敏颗粒、麦迪霉素片、消炎止咳片、阿奇霉素分散片、清开灵胶囊、化痰平喘片等处方药共6种26盒在售，货值金额10...

国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知

加强药品注册管理法规建设,制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审评机制改革,严格药品注册审批程序,建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及临床前的过程监督检查,全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管...

国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告(2024年第111号)

请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请...

海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品网络销售监督管理办法...

????????第一条??为加强药品网络销售和药品网络交易第三方平台(以下简称第三方平台)的监督管理,规范药品网络经营秩序,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国电子商务法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药监局关于规范...

处方药转非处方药潮流持续,今年已有13种药品加入OTC行列!

今年以来,已有13种药品由处方药转为OTC!No.1枸橼酸铋钾胶囊等3款药转为OTC近日,国家药监局相继发布通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊、雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药(新药品说明...

中华人民共和国药品管理法实施条例

第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理...

电大_国开24秋《药事管理与法规》形考作业1

6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是(??)。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标...

这15种处方药转为非处方药

今年关于处方药转非处方药的公示名单已陆续发布7批15种,分别是众生片、强肾片、雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、枸橼酸铋钾胶囊、灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片、七叶皂苷钠搽剂、阿胶当归胶囊、芪参补气胶囊、清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片,多为中成药。

国家药监局:七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药

人民网北京3月26日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。七叶皂苷钠搽剂说明书显示,该品为镇痛类非处方药药品。用于急性闭合性的软组织损伤,如肌腱、韧带、肌肉和...