最新方案印发!涉药品销售、处方管理...
严禁开架销售处方药。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售处方药。在规范药品销售管理上,药品零售企业要按照《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,严格遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,凭处方销售处方药,药师调配处方应当经过审核,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,发现严重不合...
国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告(2024年第104号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年5月19日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理...
国家药监局:4品种药物由处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2024年12月26日前,依据...
参苏感冒片等四种处方药转换为非处方药
其中,参苏感冒片、复方太子参颗粒的申报类别为中药二类,复方川贝精颗粒、复方石韦咀嚼片的申报类别为中药一类;复方石韦咀嚼片为双跨药品。公告列出了上述四种药品的品种名单及非处方药说明书范本,要求相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管...
国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
太龙关注丨国家药监局发布《中药标准管理专门规定》:体现中医药...
第十六条根据中药监督管理工作的需要,以下情形可优先制定中药国家药品标准:(一)体现中医药特色和优势的品种;(二)《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或者《国家基本药物目录》收载的品种;(三)其他需要优先制定国家药品标准的品种(www.e993.com)2024年10月18日。第十七条按照《药品注册管理办法》以及药品注册管理有关规定,以下...
处方药转非处方药潮流持续,今年已有13种药品加入OTC行列!
今年以来,已有13种药品由处方药转为OTC!No.1枸橼酸铋钾胶囊等3款药转为OTC近日,国家药监局相继发布通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊、雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药(新药品说明...
国家药监局发布关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药公告
近日,国家药品监督管理局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。公告指出,请相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规...
国家药监局:阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊转换为非处方药
新京报讯据国家药监局消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人于2024年12月13日前,依据《药品注册管理办法...
国家药监局发布公告,胃舒宁片等常见药品转换为非处方药
近日,国家药监局发布数则公告,将灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药;修订替硝唑注射剂、西沙必利口服制剂说明书。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。