海关总署公告2024年第158号(关于调整实施进境动植物检疫审批管理...
现公告如下:一、对供人类食用的腌制肉产品、肠衣、乳品、水产品、燕窝不再实施检疫审批管理。二、上述类别的进口食品必须来自符合评估审查要求的国家(地区)和已获得海关总署注册的境外食品生产企业,产品须符合相关检验检疫要求。三、需办理特许审批入境的食品仍须按照《进境动植物检疫审批管理办法》办理检疫审批。四...
药品集运掀起台湾市场井喷效应
药品集运对于台湾市场的兴起还带来了经济效益。相较于传统的运输方式,药品集运的成本更低、效益更高,大大降低了医药品的进口成本。这不仅让药品价格更具竞争力,也为进口企业带来了可观的利润。药品集运也促进了台湾与其他国家的贸易合作,拓宽了市场空间,进一步推动了经济的发展。药品集运正成为台湾医药行业的一项重要...
上海君实生物医药科技股份有限公司关于签署许可协议的公告
本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2),主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段,公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国内的I期临床试验申请,许可产品2处于临床前研究阶段。本次交易未构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根...
台卫福部门挨批无能 进口越南厂生理食盐水未取得药品许可
国民党民意代表罗廷玮日前指出,项目进口的生理食盐水未取得药品许可,台当局也没派人查厂,强调项目进口无台湾地区“药事法”的“法源”依据,并质疑该厂出产的生理食盐水是否合格。食药署7月10日响应,因生理食盐水非必要药品,为了稳定提供,依“药事法”第55条及“药物样品赠品管理办法”第2条第7款“申请供...
基石药业-B(02616):泰吉华?? (阿伐替尼片)转移至境内生产的药品...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,泰吉华??(阿伐替尼片,300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局批准。预计将于2024年底或2025年初起逐步替代现有进口产品,从而实现国产化供应。基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示:“泰吉华??转移至境内生产的药品上市注...
...美疾控批准用于成人的肺炎球菌疫苗;台湾新冠疫情持续加剧...
哥伦比亚大学和拉霍亚免疫学研究所的科学家们在麻疹病毒融合蛋白上取得了研究突破,开发了一种新型疫苗和药物,旨在为免疫功能低下者提供更安全的保护,并加强治疗麻疹并发症如脑炎(www.e993.com)2024年11月25日。该研究发表在《科学》杂志上,为全球麻疹病毒的防控提供了新策略。由于麻疹病毒的高传染性和对未接种疫苗人群的威胁,这一进展尤为重要。目前...
砍药价助长“缺药潮”?台湾“糖果药”引热议
岛内业内人士分析,正在試辦的“藥品費用支出目標制(DET)”方案应重新检讨。台湾《联合报》图药价调整是否会影响药厂制药、进口药品的意愿?对于本次药价调整是否会造成“缺药潮”,药厂业界有不同看法。台湾制药工业同业公会理事长苏东茂指出,若因为“卫福部”今年砍药价造成缺药,预期受伤仅是规模较小的药厂,...
国台办:促进药品、医疗器械、化妆品监管创新发展 深化闽台医疗...
《工作方案》还提出,充分发挥福建对台独特优势和先行示范作用,积极探索创新药品、医疗器械、化妆品监管服务机制。支持福建省内的台资药品上市许可持有人、台资医疗器械注册人、台资化妆品注册人发展;支持福建开展省内进口医疗器械代理人申报的台湾地区进口第一类医疗器械备案;支持台湾地区进口医疗器...
进口日本/韩国/台湾化妆品到国内如何通关,专注进口报关全流程
1.进口化妆品报关申报时需在报关单“产品资质”代码栏选择证件代码“526-进口(非)特殊用途化妆品行政许可批件”,并在“许可证编号”栏中录入自国家药品监督管理局取得的进口化妆品行政许可批件或备案凭证号。型号、半成品、试用装等信息录入在“规格型号”项下的申报要素“其他”中。2.《进口特殊用途化妆品行政...
挑战市场规律 美国减少对华药品依赖欲益反损
其实,早在2019年,美国食品和药物管理局(FDA)就在一次国会听证会上承认,美国已“不再处于药品制造的前沿”。不久前,特朗普还扬言,如果他当选总统,美国将在4年内“逐步停止”对中国进口药品的依赖。显然,在美国一些人看来,如同生产半导体、电子产品所需关键矿物和稀有金属,医疗供应链过于依赖中国同样具有威胁性。