...开发区管理委员会长春市宽城区卫生综合体建设项目(医疗设备...
3.本项目的特定资格要求:3.1投标人应具备有效的营业执照,具有独立企业法人资格,且须具有所报产品的生产或经营能力,能在国内合法提供采购内容及其相应的服务;3.2(1)投标供应商为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,...
...正项目管理咨询有限公司关于西双版纳州卫生健康委员会医疗设备...
3.本项目的特定资格要求:标项1所投产品属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》:①投标人为生产企业的,投标产品属于第一类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产备案凭证》,投标产品属于第二类、三类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产许可证》;投标人为经营企业的,投标产品属于第三类医疗器械产品,须提...
北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心2024年试剂和医用耗材采购...
北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心2024年试剂和医用耗材采购招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件,并于2024年11月08日13点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:HRDC-24021124项目名称:北京市丰台区马家堡社区卫生服务中心2024年试剂和医用耗材采购预算金额:657.250000万元(人民币)...
所经营关节内窥镜不合格 康美林弗泰克公司被罚
中国消费者报北京讯(记者万晓东)近日,康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司(以下简称康美林弗泰克公司)因所经营的关节内窥镜被判定为不合格产品,被北京市市场监管局作出责令改正违法行为,没收非法财物,并罚款2.5万元的行政处罚。经查,康美林弗泰克公司取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》,其所经营的型号为HD...
《检察日报》|北京通州:办理个案推动开展医疗器械经营环节专项整治
办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风险等级的第三类医疗器械,受严格监管,须获取第三类医疗器械经营许可证才能进行经营。如果该线索属实,将给不特定消费者的使用安全带来极大隐患。通州区检察院立即成立办案组开展...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需材料(www.e993.com)2024年10月20日。提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门,如北京市药品监督管理局。材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核,确保材料的真实性和完整性。现场核查:审核通过后,相关部门会安排现场核查,检查企业的经营场所...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...
美瞳不是医疗器械,错! 北京通州:办理个案推动开展医疗器械经营...
本报讯(记者简洁通讯员梁爽)“我们全面摸排了辖区违规销售美瞳的情况,推动相关主管部门部署开展医疗器械经营环节专项整治工作。”北京市通州区检察院检察官告诉记者,近日,该院就整改情况进行了“回头看”,未再发现违规销售问题。近年来,隐形眼镜备受消费者尤其是年轻人的喜爱,其中美瞳因其颜色、形状的多元化而畅销。
医药企业布局物流仓遇审核难题,汉阳区市监局与区审批局联合办公解困
汉阳区行政审批局在申报当天即完成了企业备案资料的审核,并向企业下发新的《第二类医疗器械经营备案凭证》。就这样,九州通全国设仓的业务得以顺利开展。“此次区市场监管局和区行政审批局联合审批办公,做到了让企业少跑腿、少走一道程序,少跨一道门槛。”汉阳区市场监管局负责人表示,此次审批办公充分体现按照“审批事...
医疗器械经营许可进阶探路
持续推进医疗器械许可工作信息化改革,在需要办理《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业推行如“一业一证”等改革,利用“互联网+政务服务”,优化审批流程,深入推进医疗器械经营许可相关审批服务全程网办,多个申请事项同步并联审批,精简办理材料、缩短办理时间,减少各环节跑动和等待时间,节约企业的...