顺河回族区市场监督管理局召开全区零售药店药品经营质量管理规范...
为进一步提升辖区内药品零售企业质量意识，规范药品特别是中药饮片经营行为，7月9日上午，顺河回族区市场监管局召开全区零售药店药品经营质量管理规范及中药饮片采购验收培训会，全区有中药饮片经营范围的单体药店法人和各连锁药店区域经理及顺河回族区局药品监管人员共40余人参加培训。会上，区局一级主办李超就药品零售企业...
推荐阅读 | 从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨
《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等一系列配套的法规文件也陆续颁布生效,持续深化药品审评审批制度改革,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展,提升药品质量,加快药品上市速度,更好地满足人民群众用药需求,建立了更全面、科学的药品监管体系与架构。
推荐阅读 | 当前我国仅委托生产的药品上市许可持有人存在问题及...
药品生产企业履行出厂放行责任,对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核;MAH履行上市放行责任,对每批次药品生产、检验过程中落实药品生产质量管理规范等要求情况进行监督,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,不允许将上市放行职责委托给受托生产企业。1.1.3委托生产限制血液制品、...
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求
结合行业发展新趋势,新技术、深入阐述了药品生产的相关法规与标准、生产设施、质量控制、人员培训、文件记录、生产过程控制以及质量风险管理等核心要素,为制药行业的持续发展提供了坚实保障。《药品GMP指南》中消毒灭菌产品使用指导意见,第一次引进了《消毒管理办法》,指导制药行业从业人员,如何制定产品工艺的消毒灭菌工艺,...
中华人民共和国疫苗管理法
第二十三条疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。疫苗上市许可持有人应当加强对前款规定人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
国家文物局关于推进考古研学高质量发展的指导意见_国务院部门文件...
省级文物行政部门要将考古研学纳入各级各类文物培训计划和内容,着力提升考古研学人才队伍质量;加强审核指导考古研学课程开发设计,确保内容和形式符合学术规范,注重原创性,避免同质化(www.e993.com)2024年11月19日。考古研学活动应在具备专业素养的考古研学导师带领下进行,配备必要的安全、后勤等支持团队,积极吸收考古文博机构从业人员、高校专业师生作为兼职...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
35.《抗菌药物临床应用管理办法》对培训提出了哪些要求?36.计算门诊抗菌药物使用率是否含急诊处方和儿科处方?是否含中成药处方?37.计算门诊抗菌药物使用率时同期就诊总人次无法统计怎么办?38.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中规定急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%,急诊患者处方的范围如何界定?
初中生“嗑药”昏迷进ICU!违规向未成年卖处方药该怎么罚?
《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条规定：药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；（二）以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众直接或者变相赠送...
卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!
不予处罚条件:初次违法,及时改正,不影响用药安全有效,且不会对药品使用造成误导。3、药品经营企业购销药品,未按照规定进行记录不予处罚条件:初次违法,及时改正,索证索票齐全,不影响追溯。4、药品生产、经营企业未按规定对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训并建立培训档案...
十八项医疗核心制度
(六)护士在执行口头医嘱时,必须重述一次,指定专人负责记录具体的抢救实施办法及患者的病情。所有使用过的药物安瓶暂时保留,抢救结束后经两人与记录核对无误后方可丢弃。(七)抢救结束后,在6小时内将抢救记录详细书写在病历中,各项处置按实际执行时间补充医嘱,时间应精确到分钟。