江西出台细则规范药品网络经营秩序

《细则》共49条，以《药品网络销售监督管理办法》为基础，立足我省互联网药品销售监管需求和产业发展实际，从药品网络销售主体、第三方平台的责任和各级药品监管部门职责要求等方面作出具体规定。《细则》要求，从事药品网络销售应当遵循“线上线下一致”原则，药品网络销售企业应建立与业务相适应的质量管理制度，通过网络向...

山西省市场监督管理局关于印发《食品经营许可和备案管理实施办法...

第一条为规范我省食品经营许可和备案活动,加强食品经营安全监督管理,落实食品安全主体责任,保障食品安全,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《优化营商环境条例》《食品经营许可和备案管理办法》《食品经营许可审查通则》等法律法规和规章的规定,结合我省...

江西出台细则规范药品网络经营秩序 建立药品质量安全管理机构

近日,省药监局印发《江西省药品网络销售监督管理办法实施细则》(以下简称《细则》),进一步明确对药品网络销售和网络交易第三方平台的监督管理规定,规范药品网络经营秩序。《细则》自2025年1月1日起施行。《细则》共49条,以《药品网络销售监督管理办法》为基础,立足我省互联网药品销售监管需求和产业发展实际,从药品网络...

事关药品经营监管!山东省药监局发布多项新举措

同时规定,现有药品批发企业应当按照《办法》第八条要求配置自营仓库,已全部委托储存无自营仓库的药品批发企业应当在2028年12月31前完成自营仓库的配置。在药品经营许可证管理方面,《通告》对药品批发、零售企业药品经营许可证经营地址、经营范围标示、经营方式等内容进行规定,明确了新版药品经营许可证编号规则、信息管理以及...

广东省人民政府关于印发《广东省药品安全

7监督管理7.1预案制定、演练、培训7.2应急宣传7.3责任与奖惩8附则附件1药品安全事件分级标准附件2特别重大、重大药品安全事件应急处置流程附件3较大及一般药品安全事件应急处置流程广东省药品安全事件应急预案(试行)1总则1.1编制目的...

《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读

一、《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)制定的背景是什么?2019年,新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营,对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求(www.e993.com)2024年11月27日。同...

绛县市场监管局开展《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和...

黄河新闻网运城讯为切实加强药械质量安全监管,近日,绛县市场监管局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》培训。县乡级医疗机构负责人、药品及医疗器械经营企业等84人参加。培训邀请山西百汇医药连锁有限公司质量负责人闫竹瑞,围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、新增内容、主...

关于对《关于京津冀实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉等有...

为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》,进一步加强北京市、天津市、河北省(以下简称“京津冀”)药品经营监督管理,切实规范药品经营行为,保障药品经营和使用环节质量安全,北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局结合区域实际,共同起草了《关于京津冀实施〈药品经营和使用质量监督管理...

【湖南省药品监督管理局】《湖南省药品网络销售监督管理实施办法...

《办法》通过源头管控,压实药品网络销售平台责任。《办法》明确对第三方平台采取备案、核查制度,要求第三方平台获得相应经营资质并设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,第三方平台对入驻药品网络销售企业资质及能力、药品信息、电子处方、交易信息等进行审核、监测、管控,确保真实、完整、可追溯。同时,要求第三方平台...

医药政策通|解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

在此背景下，为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，国家市场监督管理总局结合药品流通监管实践经验，制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）于2023年9月27日颁布，自2024年1...