FDA全面解读:行业指南《关于控制人用药物中亚硝胺杂质》

包括但不限于:N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)、N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)、N-亚硝基二异丙胺(NDIPA)、乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)、N-亚硝基二正丁胺(NDBA)等。√可为基因毒性杂质研究提供工艺评估、控制策略制定、分析方法开发、验证及放行检测等一站式解决方案。针对工艺进行全面评估...

预防肝癌 九个方法助你远离肝癌

其中以N-亚硝基化合物为主,动物实验中发现二甲基亚硝胺、3-硝基苯胺能诱导肝癌。流行病学调查显示长期接触农药或杀虫剂的个体肝癌发生危险性明显增高。动物实验已经证实,一些剧毒农药如五氯(苯)酚、六氯苯能诱发肝癌形成。我国是一个农业大国,人们在使用农药或杀虫剂等有机溶剂时,应引起注意。6.疾病因素经研究...

药物基质亚硝胺杂质NDSRI控制策略和分析方法研究

相关试剂：酸（HCl、甲酸等，酰胺类可能需要酸酐）、亚硝酸钠/亚硝酸、亚硝酸酯等。一些磺酰胺使用亚硝酰氯亚硝化，一般需添加催化剂如氢氧化锂，低温反应。硝基通过还原剂（如氢气\锌粉），在催化剂（Pd/钯碳等），初步还原硝基成亚硝基(控制还原进度,进一步会还原成肼之类)。譬如硝基胍的还原。N杂环类化合物的...

广东盈盛、伊达食品生产的4批次水产制品N-二甲基亚硝胺超标

通告显示，标称广东盈盛食品有限公司生产的1批次“上珍果”香辣味琵琶虾（90克/袋，2024年2月21日）N-二甲基亚硝胺检出值为42.65??g/kg，超出国家标准最大限量值9.66倍；1批次“上珍果”香辣味小海蟹（70克/袋，2024年3月21日）N-二甲基亚硝胺检出值为15.03??g/kg。标称广东伊达食品有限公司生产...

德福食品2批次自然派鱿鱼丝N-二甲基亚硝胺超标

也可能引起急性中毒。《食品安全国家标准食品中污染物限量》（GB2762-2022）规定，N-二甲基亚硝胺在水产制品（水产品罐头除外）中的最大限量值为4.0??g/kg。熟制动物性水产制品中N-二甲基亚硝胺检测值超标的原因，可能是产品原料腐败所致或加工过程中污染所致。编辑祝凤岚校对赵琳...

成都采阳实业公司1批次烤鳕鱼N-二甲基亚硝胺超标20倍

其中,标称成都采阳实业有限公司生产的烤鳕鱼(2024/3/26、40克/袋、口水族)N-二甲基亚硝胺的检验结果为86.15μg/kg,而标准规定为不得大于4.0μg/kg(www.e993.com)2024年11月1日。据了解,N-二甲基亚硝胺(NDMA)属于N-亚硝胺类化合物中毒性最强的一种化学物质。N-二甲基亚硝胺对眼睛、皮肤具有刺激作用,即使较小剂量,长期接触也能增加...

注意!浙江这2批次烤鱼片、黄鱼酥检出N-二甲基亚硝胺不合格

《食品安全国家标准食品中污染物限量》(GB2762—2017)中规定,N-二甲基亚硝胺在水产制品(水产品罐头除外)中的最大限量值为4.0μg/kg。熟制动物性水产制品中N-二甲基亚硝胺检测值超标的原因,可能是产品原料腐败所致或加工过程中污染所致。对抽检中发现的不合格产品,浙江省市场监督管理局已责成相关市级市场监管...

1批次“舟港海味”烤鱿鱼丝检出N-二甲基亚硝胺超标

1批次“舟港海味”烤鱿鱼丝检出N-二甲基亚硝胺超标,海味,烧烤,聚餐,鱿鱼丝,烤鱿鱼,烤肉食品,烹调方法,二甲基亚硝胺,硼砂泡出黄金鲍

应用丨N-二甲基亚硝胺检测前处理解决方案

·加入N-二甲基亚硝胺内标中间液(1μg/mL)50μL,向其准确加入10mL乙腈·MTV3000多管涡旋混合仪2500rpm,涡旋振荡2min,置于-20℃冰箱冷冻20min·取出后加入1颗陶瓷均质子(RC-5003C)以及提取盐包(RC-50106M,内含4g硫酸镁和1g氯化钠)·置于V20垂直振荡器,1300rpm振荡2min...

Copure??亚硝胺QuEChERS净化套装 | 食品中的N-二甲基亚硝胺的测定

加入N-二甲基亚硝胺内标中间液(1μg/mL)50μL,向其准确加入10mL乙腈,涡旋振荡2min,置于-20℃冰箱冷冻20min,加入陶瓷均质子1粒以及4g硫酸镁和1g氯化钠(货号:COQ050040CH),涡旋振荡2min,置于冷冻离心机中,转速9000r/min,10℃离心5min,上清液待净化。