3·15 | 中国药品质量不合格报告
(1)性状:通过对药品的外观、色泽、澄明度、均匀度等方面的考察,看其是否符合国家药典标准。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及以下几种情形:药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。(2)含量测定:用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。(3)水分:药品中的含水量。
药用玻璃包装容器影响药品质量的相关问题浅析
相容性研究内容应包括包装容器对药品的影响以及药品对包装容器的影响,主要分为如下六个步骤:1)确定直接接触药品的包装组件;2)了解或分析包装组件材料的组成、包装组件与药品的接触方式与接触条件、生产工艺过程,如:玻璃容器的生产工艺(模制或管制)、玻璃类型、玻璃成型后的处理方法等,并根据注射剂的理化性质对拟选择的...
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目前配置的仪器设备主要有:高效液相色谱仪、气相色谱仪、双束紫外可见分光光度计、红外分光光度计、荧光分光光度计、单冲式手摇压片机、澄明度检测仪、升降式崩解仪、脆碎度检测仪、全自动针剂灌封口机、小型滴丸机、药物溶出度检测仪、包衣机、小型冻干机等。药物分析实验高效液相色谱仪气相色谱仪全自动针剂灌...
走进实验室|当“传统中医药”碰撞“精准医学”,中药香也有摩登味
位于三楼的六间实验室内,每一间都能看到各有侧重的中医药实验正在有序进行:有提取中药材有效成分的,有检测中药材质量标准的,还有检测中成药中有效成分的,在制剂成型中试车间,还有在开展颗粒剂、丸剂等成型工艺研究的。“目前我们院有3款具有自主知识产权的中药新药正在研发,同时还有药企委托的新药也在同步进行。我们...
40款创新中药品牌出自于此,中药香也有摩登味
另外两项研究一项是涉及中药丸类的生粉灭菌关键技术,一项是涉及口服类的中药澄明度突破。“这些关键技术的突破对药品研发来说是至关重要的,它们往往不是解决了某个单一药品的问题,而是对这个品类的突破。”彭艳梅介绍,比如生粉灭菌技术目前在研究上仍存在难点,现有杀菌技术或存在辐照残留、中药有效成分流失等问题,可一旦...
625万!江西省药品检验检测研究院电感耦合等离子体质谱仪等采购项目
项目名称:江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目05包采购方式:公开招标预算金额:816000.00元最高限价:816000.00采购需求:6.项目编号:JXYL2022-G0616-06项目名称:江西省药品检验检测研究院生物制品批签发检验检测能力建设项目06包...
福建林业职业技术学院食品药品检测实训室货物类采购项目采购公告
福建林业职业技术学院食品药品检测实训室货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2021-11-1614:30(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况
药监局公布药品检验检测机构实验室仪器配置要求(附详细目录)
导读:日前,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》,明确给出了不同层级药品检验检测机构实验室主要仪器设备的配备数量和具体的名录。日前,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》),明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。
我国药品检测设备将获得巨大发展市场
在这种情况下,药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,可以有效地对各项参数的测定来检验药品的质...
太龙关注 | 中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则发布
必要时应当说明安慰剂与试验药物/对照药品在外观、味道、气味等方面可能存在的差异是如何被掩盖的。4.质量控制安慰剂应当研究建立质量标准,质量控制项目主要包括相应制剂通则中对保持盲态有影响的检查项及安全性相关内容,如性状(包括外观、味道、气味等)、检查(包括溶化性、澄明度、水分、装量及微生物限度等),相关...