2024年临床质谱行业研究报告
-维生素检测试剂盒最多,药物浓度监测试剂盒以免疫抑制剂血药浓度监测产品为主。-2023年,NMPA批准了首个多种神经酰胺检测试剂盒,核酸质谱赛道也有人CYP2C19基因分型检测试剂盒,二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒,人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒获批。1.2一级市场宏观遇冷,组学、国产小型质谱...
NMPA批准三类注册证:首个核酸质谱药物基因组多基因检测试剂盒
先蕊谱??C8试剂盒(CardiovascularDiseases4基因8位点),是以冠心病患者为代表的药物基因检测试剂,是国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行合并用药多基因多位点检测的试剂盒,搭载DP-TOF飞行时间质谱检测系统,合并用药-联合检测,缩短了检测技术人员多管多次PCR操作时间,减少了临床医生的选药困扰,降低了患者病程药物不良...
百源基因申请一种质谱检测试剂盒追溯方法及系统专利,能够在第一...
专利摘要显示,本发明涉及生物检测技术领域,具体地公开了一种质谱检测试剂盒追溯方法及系统,通过在将同批次目标试剂盒制备完成后,对同批次目标试剂盒中试剂进行检测,生成试剂是否合格信号,通过将试剂分成上下两层试剂溶液,分别对上下两层试剂溶液中悬浮物变化进行分析,若悬含变化值大于等于悬含变化阈值,则说明试剂中悬浮...
...长期保存并用于配制液相色谱??串联质谱检测中所要用的校准品...
冻干剂通过配制含有利托那韦和基质的水溶液,再将所述的水溶液冻干得到,其中,所述的基质包括BSA和VC;用于检测利托那韦血药浓度的检测方法中含有所述的冻干剂;所述冻干剂,和/或试剂盒可以被用于液相色谱??串联质谱联合检测,以检测样品中利托那韦的浓度,所述的冻干剂和/或所述的试剂盒用于配制校准品和/或质控品。
广东南芯医疗科技取得舒芬太尼个体化用药基因的指导方法及试剂盒...
专利摘要显示,本发明提供了舒芬太尼个体化用药基因的指导方法及试剂盒,具体的本发明考虑不同患者用药剂量的差异性,筛选出与舒芬太尼个体化用药相关基因的SNP位点的组合,利用核酸质谱仪对舒芬太尼相关的遗传学标识进行广泛(高通量检测位点、高通量检测样本)筛查和检验。通过本发明的方法检出成功率高、技术重现性好、性...
喜讯!华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒(质谱法)获医疗器械注册证
公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(鄂械注准20242405021,鄂械注准20242405024),配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂(鄂汉械备20210738),可以实现基于液相色谱串联质谱平台的人体血液中抗菌药物浓度检测(www.e993.com)2024年10月19日。
国内首个!迪谱诊断核酸质谱法药物基因组多基因检测试剂盒获批NMPA...
近日,迪谱诊断自主研发的“先蕊谱??人CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因检测试剂盒(PCR-飞行时间质谱法)”,成功获批三类医疗器械注册证(国械注准20243401289)。作为国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行药物基因组(PGx)“合并用药-联合检测”的多基因多位点获证试剂盒,该产品通过体外定性检测人体外周血样本中的...
治疗药物监测(TDM)即时检测(POCT)便携式质谱仪及试剂盒注册临床...
2023年12月11日,清谱科技“伏立康唑药物浓度检测试剂盒(原位电离质谱法)及便携式质谱分析系统”注册临床试验研究者会议在京顺利召开,该项目由清华大学附属北京清华长庚医院担任牵头单位,院长董家鸿院士担任主要研究者(LeadingPI),首都医科大学附属北京朝阳医院为本项目的参与单位。
...持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,HPV37分型检测试剂盒...
经多年发展,公司HPV检测领域产品线齐全,可满足不同医学场景及患者的需求,HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品;HPV12+2产品为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品,该产品在“两癌”筛查中得到广泛使用;高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于筛查出HPV感染人群中的高危人群,可区分...
提质降价打破垄断,“四川造”质谱筛查试剂盒逐鹿早筛赛道
包骥介绍,他们团队从建立遗传代谢病专业数据库开始,创建数据挖掘工具,提高代谢物检出种类,最后使检出代谢物数量达到96个,高于PE试剂盒的68个。新生产出来的质谱检测试剂盒,不仅检测的疾病多,价格也更亲民。目前,这个团队研发出来的产品已投向市场,超越PE公司的产品,筛查疾病种类从48增至66种,临床单次检测价格...