敷尔佳:公司首款浅层注射填充类产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干...
“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”为公司首款浅层注射填充类产品,本次该产品获得临床试验备案,标志着公司可以开始该产品的临床试验,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。公司将按照国家医疗器械注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报注册上市。根据行业的普遍特点,医疗器械产品的上...
敷尔佳:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获准临床试验
敷尔佳(34.160,-0.22,-0.64%)(301371)9月26日晚间公告,近日,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,可以开展临床试验。据公告,本次临床试验目的为评价公司研制的冻干纤维产品用于改善面部皮肤...
德展健康(000813.SZ):推进司美格鲁肽原料、重组人源胶原蛋白原料...
此外,加快部分在研项目初期转化收入,推进司美格鲁肽原料、重组人源胶原蛋白原料尽快中试转产。另外,公司目前现金储备充裕,计划通过并购协同标的公司的方式,增加具有市场潜力与发展空间的产品管线,并对增加的重点产品管线快速赋能,加快市场销量跃升,从而实现公司产品与业绩的协同增长。相关新闻冻龄女星都在喝的60s燕窝饮,这...
发力重组胶原蛋白赛道,华熙生物与“成分党”双向奔赴
2024年1月,华熙生物重组胶原蛋白创面敷料取得二类医疗器械注册证;4月,旗下品牌润百颜布局胶原蛋白领域,推出胶原蛋白产品紧致充盈次抛(“元气弹”次抛),完成了抗老核心产品线的战略布局;9月,华熙生物旗下核心功能性护肤品牌润百颜和夸迪分别推出润百颜胶原“紧塑霜”与主打医用重组Ⅲ型胶原蛋白敷料的夸迪“红十字”...
重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
目前,已经有大量的重组胶原蛋白二类医疗器械获批,尤其是用于医美术后促进创面愈合的敷料、敷贴、凝胶等产品。受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程,可用于注射填充的三类器械稀缺。2024年4月,欧莱雅旗下护肤品牌修丽可的“铂研”胶原针上市,即注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液。这是继2021年锦波生物的“薇旖...
敷益清 医用重组III型人源化胶原蛋白面膜五片 29.9
敷益清医用重组III型人源化胶原蛋白面膜五片29.9??敷益清医用重组III型人源化胶原蛋白面膜五片29.9??敷益清医用重组III型人源化胶原蛋白面膜五片29.9??敷益清医用重组III型人源化胶原蛋白面膜五片29.9??敷益清医用重组III型人源化胶原蛋白面膜五片29.9??...
敷尔佳 | 旗下首款「重组III型胶原蛋白冻干纤维」临床试验启动
2024年9月26日,敷尔佳(301371.SZ)对外发布公告,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,同时已经可以开展临床试验。据悉,本次开展临床试验的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,核心成分为重...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
从来源上看,胶原蛋白主要分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白两大类。重组胶原蛋白相较于传统动物来源的胶原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏检病原体风险、水溶性、无细胞毒性等方面表现出诸多优越性。随着胶原蛋白的来源和生产方式不断演变,重组胶原蛋白凭借其优势,正逐步成为医疗、美容等高要求领域的主...
合成生物技术加速推进,华熙生物引领重组胶原蛋白新篇章
在合成生物技术的推动下,重组胶原蛋白产业正不断取得新的突破。其生产流程与其他合成生物学领域的原料生产相似,通过规模化、降成本的量产以及高修饰水平的持续研发,重组胶原蛋白的应用领域不断拓展。华熙生物作为行业领军企业,其推出的重组人源胶原蛋白等功能性原料,正是合成生物技术助力的典范。企业竞相布局,华熙...
重组胶原蛋白赛道群雄逐鹿 中国企业集体行至“关键阶段”
2021年6月29日,锦波生物研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(薇旖美)获批上市,成为我国首个采用重组人源化胶原蛋白生物材料制备的第三类医疗器械;2023年8月,锦波生物与欧莱雅集团旗下品牌修丽可合作的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”(铂研针)获批上市。截至目前,“薇旖美”与“铂研针”是市面上“唯...