莱美药业:获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和氨甲环酸氯化钠注射液药品...

金融界10月29日消息，近日，重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg两种规格、氨甲环酸氯化钠注射液（规格：100ml）《药品补充申请批准通知书》。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊变更生产工艺和生产批量。氨甲环酸氯化钠注射液申请增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价。

永太科技:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获药品注册证书

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。公告称,本次艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格,将对公司拓展国内制剂市场、提...

永太科技:子公司向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药...

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。

尖峰集团艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂新规格获批

艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂是阿斯利康在片剂和胶囊剂之后推出的针对特殊人群的剂型,适用于所有不能或单纯地不愿意吞咽胶囊或片剂的患者。艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂最早于2006年在美国获批上市,规格为20mg和40mg。随后美国食品药品监督管理局陆续批准了阿斯利康10mg、2.5mg及5mg的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂上市。艾司...

永太科技(002326.SZ):全资子公司制剂产品艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊...

艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。

永太科技艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在美获批上市

新京报讯(记者王卡拉)12月29日,永太科技发布公告,全资子公司永太药业向美国食药监局(FDA)申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(即仿制药申请)获批,标志着永太科技已具备符合美国标准的质量管理体系和缓释制剂开发能力(www.e993.com)2024年11月20日。艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,由阿

永太科技:子公司获得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书

每经AI快讯,永太科技公告,公司全资子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。

奥美拉唑、艾司奥美拉唑使用应该注意哪些问题?3张处方教会你

PPI的给药方式主要有口服给药(含鼻胃管给药)及静脉给药(静脉注射、静脉滴注)。口服通常在餐前30～60分钟服用。《湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则(试行)(2016年)》[1]:昏迷者或不能口服药物的情况下,选择PPI应考虑到其为弱碱性制剂,对酸不稳定。艾司奥美拉唑镁肠溶片及奥美拉唑镁肠溶片能在不含碳酸...

永太科技(002326.SZ):艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获药品注册证书

据悉,艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病,还用于糜烂性反流性食管炎,与适当的抗菌药联合使用,可根除幽门螺旋杆菌,从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。

永太科技(002326.SZ)子公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获美国FDA批准

智通财经APP讯,永太科技(002326.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司浙江永太药业有限公司(简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。