B细胞淋巴瘤有新突破!首创新药奥布替尼
要排除活动性丙肝(若患者HCV抗体阳性,要求3个月内两次检测HCV-RNA均阴性)、活动性乙肝患者(HBV-DNA要求小于100IU/ml并同时服用抗病毒药物治疗);或者既往通过肝活检或其他医学成像技术(包括
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
根据该药的临床研究进度,推测阿可替尼片本次申请适应症可能为用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病患者。6、正大天晴贝莫苏拜单抗、安罗替尼8月1日,CDE受理了正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症上市申请,用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)。7、辉瑞阿昔替尼8月16...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
今日(8月21日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。根据诺诚健华昨日刚刚发布的2024年中期业绩报告,该公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请,包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。图片来源:CDE官网奥布替尼是...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
奥布替尼预计将递交三项NDA申请在中国,奥布替尼一线治疗CLL/SLL预计2024年第三季度递交NDA。在美国,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MCL预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA。在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。覆盖三大疾病领域全速解决未被满足...
奥布替尼需要长期服用吗,中间可以停药吗
奥布替尼通常需要在医生指导下长期服用,不建议随意停药。奥布替尼适用于多种血液系统疾病的治疗,如慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤等。这些疾病可能无法彻底治愈,需要持续管理。随意停药可能导致病情复发或恶化,增加治疗难度。因此,使用奥布替尼时应严格遵循医嘱,不可擅自停药。
从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
奥布替尼是由诺诚健华(13.360,-0.63,-4.50%)研发的第二代共价BTK抑制剂,于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性CLL/SLL和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),2023年4月20日奥布替尼获得NMPA批准,用于治疗复发/难治性MZL患者(www.e993.com)2024年10月21日。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,填补...
诺诚健华2024年半年度董事会经营评述
公司一直致力于提升商业化能力,通过实施扩大市场覆盖率、优化销售营运体系、加强商业化团队建设等战略性举措,有效提升了市场渗透率,核心产品奥布替尼的产品收入持续增长。1.建立在血液瘤领域的领导地位以奥布替尼为核心疗法,加上血液瘤领域丰富的在研药物(如Tafasitamab、ICP-248、ICP-B02、ICP-490、ICP-B05)布局...
最新发布!41 款抗肿瘤药物更新纳入国家医保目录|肺癌|治疗|淋巴瘤...
10.甲苯磺酸多纳非尼片限:1.既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者;2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。11.奥布替尼片限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴...
百利天恒称与百时美施贵宝合作存在不确定性;恒瑞医药等企业公告...
诺诚健华:宜诺凯??(奥布替尼)新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录12月13日,诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯??(奥布替尼)新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。与此同...
诺诚健华(9969.HK)宣布宜诺凯??(奥布替尼片)纳入国家医保药品目录
2021年12月3日,中国北京——诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯??(奥布替尼片)已被纳入国家医疗保障局(“国家医保局”)最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保目录”),用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)...