沃有泌方 | 李悦教授:革故鼎新,探索不息,纳武利尤单抗引领UC辅助...
患者被随机分配至纳武利尤单抗组(NIVO)组或安慰剂(PBO)组,接受≤1年的治疗,主要研究终点为意向性分析(ITT)人群和PD-L1表达≥1%人群的DFS。李悦教授强调,CheckMate-274研究同时纳入了膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌患者,为广泛的高复发风险MIUC患者提供了证据支撑。三年随访研究结果显示10,在ITT人群中,纳武利...
肺癌丨阿替利珠单抗(T药)系列研究汇总|顺铂|单药|紫杉醇|贝伐珠|...
研究主要终点为研究者评估的DFS,次要终点为总生存(OS),进行分层分析:首先分析PD-L1TC≥1%(SP263)的II-IIIA期NSCLC患者亚组,然后评估所有随机II-IIIA患者的DFS,然后在分析所有意向治疗(ITT)人群(IB-IIIA患者)的DFS和最终OS。疗效评估是基于随机的患者。安全性在可评估人群中(接受≥1剂阿替利珠单抗或BSC组接受...
肺癌,靶向免疫治疗最新进展汇总丨2024 WCLC|单药|治疗组|nsclc|...
在意向治疗人群(ITT)中,使用Dato-DXd治疗的中位OS为12.9个月(95%CI,11.0-13.9);而多西他赛组的中位OS为11.8个月(95%CI,10.1-12.8),(HR=0.94;95%CI:0.78-1.14;P=0.530)。另外,非鳞状NSCLC亚组观察到具有临床意义的OS改善,鳞状NSCLC则没有。ITT人群OS非鳞/鳞亚组OS在安全性方面,Dato-DXd组患者的...
FLOT方案 vs CROSS方案,食管腺癌标准治疗方案之争落下帷幕!| 2024...
主要终点是意向性治疗(ITT)分析的总生存期(OS),其中对3年OS率的假设分别为CROSS方案:55%,FLOT方案:68%(HR,0.645)。次要研究终点包括无进展生存期(PFS)、无复发生存期(RFS)、安全性与生活质量。对所有随机患者进行ITT分析,治疗对OS的影响使用Cox回归进行评估,按研究地点分层,并将N期(N0,N+)和年龄作为协变...
从外科主任的红内裤谈谈循证医学|颜色|研究|临床|比如|红色|-健康界
例如,某研究纳入了10项研究内裤颜色和手术安全性的原创研究,然后通过meta分析的方法,得出了内裤颜色对于手术安全性没有影响,RR值为1.15,95%CI(0.84-1.48)。meta分析的特征为森林图八、其他概念1.意向性分析(Intention-to-treat,ITT)对纳入研究的外科主任分组后,一些红内裤组的主任不想穿红内裤,自己偷偷穿...
【Lancet子刊】瑞金医院李燕团队揭示降压治疗对隐匿性高血压患者...
在初步ITT分析中,从随机分组到最后一次随访,积极治疗时办公室和门诊血压下降,但安慰剂组没有下降(www.e993.com)2024年10月23日。通过对基线血压、性别和年龄进行调整,办公室和24小时收缩压/舒张压变化的组间差异(积极治疗减去安慰剂[95%CI]),分别为-9.1[-11.6,-6.6]/-5.4[-7.1,-3.7]mmHg和-8.8[-11.3,-6.3]/-5.4[-6.7,-4.0]mmHg。昼...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
何为mITT分析?A本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因...
学习| 临床试验设计及常用分析方法
意向性分析保证了原始的随机化分组,可以避免由于随机化被破坏而产生的偏倚。全分析集(fullanalysisset,FAS)指尽可能接近ITT原则的受试者人群,是从所有随机化的受试者中以最少和最合理的方法剔除后得出的受试者。符合方案集(perprotocolset,PPS)受试者应完成事先设定的试验药物的最小服用量,试验中...
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析意向性分析(Intention-to-treatAnalysis,ITT分析)意味着一个临床试验的结果包含全部随机分组患者的随访数据。如果某患者随机到了A组,那在ITT分析时,后续该患者数据必须一直在A组,哪怕他接受部分治疗后中途退出,或者又接受的是B组的治疗,或者没有接受任何治疗。这样做最重要的目的就是保持两组之间的基线特...
研究生园地|全分析集(FAS)与符合方案集(PP)案例应用 —— TREAT...
①意向性分析(intention-to-treatpopulation,ITT):ITT纳入了所有随机化后的患者,这里需要注意的是,如某患者被随机分配到了A组,在后续的ITT分析中,该患者必须一直在A组,哪怕其接受的是B组治疗,或者没有接受任何治疗。这样做最重要的目的就是要保持两组间的基线特征均衡可比,通过随机化,将除研究因素以外的其他...