圣兆药物取得盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法专利...
专利摘要显示,本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法,包括以下步骤:(1)样品处理:盐酸多柔比星脂质体注射液采用破乳剂破乳后,稀释剂稀释,得待测样品液;(2)固相萃取:待测样品液经IC??RP柱过滤,收集续滤液于样品管;(3)离子色谱检测:样品管上离子色谱检测,外标法计算后获得铵根含量。本...
中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
26.古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。27.安乃近注射液用碘量法测定其含量时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。28.制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30min内全部崩解。30.制剂和原料...
食品添加剂“黑名单”出炉
为加强饲料、兽药和人用药品管理,防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂,杜绝滥用违禁药品的行为,根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的有关规定,现公布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》,并就有关事项公告如下:一、凡生产、...
Nature重磅综述 |关于RNA-seq,你想知道的都在这
short-read测序是检测和定量转录组范围基因表达的最常见方式,部分原因是因为它比表达芯片更便宜、更易于应用,但更主要的是它可以获得全转录组水平高质量的表达数据。采用Illumina的short-read测序做DGE分析的核心步骤包括RNA提取,cDNA合成,接头连接,PCR扩增,测序和数据分析(图一)。由于mRNA片段化和基于beads的文库纯化过...
「曝光台」亳州市永刚饮片厂因药品质量不合格被罚
“含量测定”是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。“含量测定”项是否合格与药物疗效相关。上述行政处罚信息显示,安徽省药监局已依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定,对亳州市永刚饮片厂处以没收违法所得约5.8万元,处违法生产、销售药品...
化繁为简|在线柱切换—反相液相色谱法测定食品中维生素D的含量
本方案采用ChromaiLotusC8作为一维色谱柱,LotusPAH作为二维色谱柱,基于ChromaiLeaps双三元二维液相色谱平台,建立了在线柱切换-反相液相色谱测定食品中维生素D的方法,并通过实际样品的测试,确认该方法稳定可靠(www.e993.com)2024年10月17日。02实验方法2.1仪器ChromaiLeaps高效液相色谱系统...
又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
参考美国药典USP<232>对元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP<233>规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求,该方法操作简便、快速,样品前处理简单,可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值...
中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题
E、完成技术审评后,将有关资料上交至国家食品药品监督管理局,并依据技术审评意见作出审批决定。正确答案:A第4题,制订中药质量标准的含量测定应首选处方中A、君药B、臣药C、佐药D、使药E、有效成分明确的药物正确答案:A第5题,不属于真核生物基因组的特点...
药学研究中不能轻视的相容性
分别将处方1、处方2和处方3的样品放置于4500±500lx和(或)紫外光下的影响因素稳定性试验箱中,取样时间点为5天,10天和30天。2考察的指标2.1含量在设计的影响因素取样点取样测定关键指标含量,考察处方2相比于处方1,主药含量是否有超过5%的下降。
国家药监局公布4批次不符合规定药品
经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。据悉,微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。有关物质是指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。总灰分测定...