电大_国开24秋《药用分析化学》形考作业3

7.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,需加入醋酸汞,其目的是()。A.增加酸性B.消除氢卤酸根的影响C.除去杂质干扰D.消除微量水分影响8.可用Kober反应进行含量测定的药物为()。A.链霉素B.雌激素C.维生素CD.皮质激素9.青霉素具有下列哪类性质()。A.碱性B.无紫外吸收C.不与氨制硝...

无菌原料药生产灭菌新选择,非高温高压灭菌,保障成品微生物达标

辐射灭菌法:利用紫外线、γ射线等辐射能量灭菌,但要注意辐射对原料药性质的潜在影响。过滤除菌法:借助合适的滤器去除微生物,常用于一些对热或其他灭菌方式敏感的原料药。在进行原料药灭菌时,需要综合考虑原料药的性质、稳定性、耐热性等因素,选择合适的灭菌方法和参数,以保证灭菌效果的同时尽量减少对原料药质量和药...

实验室开发离子色谱检测有机胺含量方法验证

以实验室检测氨、一甲胺、二甲胺的项目为案例,较为简单的酸碱滴定法、凯氏定氮法分析误差大,综合考虑分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、离子色谱法等,最终选用开发离子色谱法同时检出氨、一甲胺、二甲胺,方法灵敏度高、准确度高,适用于原料药中起始物料有关物质的测定。优化方法提高分析精度、灵敏度和特异...

深市上市公司公告(4月8日)

举办医疗器械的展览展销,中药材、中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品的批发(经营期限以许可证为准).公司坚持走研发、制药、分销、物流、零售一体化发展道路,旗下拥有致君制药、万乐公司、一致药店

急性中毒治疗的最佳方案 急性中毒治疗原则是什么

对体表不溶于水的毒物,可用适当溶剂,例如用10%酒精或植物油冲洗酚类毒物,也可用适当的解毒剂加入水中冲洗。洗胃液目前常用的有以下几种:①鞣酸溶液(2%～4%):可沉淀阿扑吗啡、生物碱、士的宁、铝、铅及银盐等,使残留毒物失活。②高锰酸钾:系氧化剂,可与各种有机物相互作用,使巴比妥、阿片镇痛药、士的...

中广测:从原料到制剂,为药物分析提供全方面综合技术服务

如无菌、微生物限度、细菌内毒素等指标(www.e993.com)2024年11月8日。●物理化学特性(1)粉末X射线衍射。化合物的鉴别(晶型鉴别)、原料药纯度的确定、原料药的稳定性和影响因素测定、药物制剂的质量控制。(2)热分析。热重分析(TGA),热重-质谱联用(TG-MS),示差扫描量热(DSC)。可分别进行药物结晶水检测、药物残余物含量(纯度)分...

李文龙:中药粉体技术的发展与挑战

对于流动性较差的中药粉体,通过粉体改性等技术可增加其流动性,以达到较高的生物利用度。杜焰等采用主成分分析法表征中药粉体的流动性,改变了单独依赖休止角表征流动性的方法,对于评价中药粉体流动性形成了客观标准。中药粉体的流动性质参数及其测定方法详见表2。

2020年度CDE药品审评报告正式发布_腾讯新闻

药审中心审评通过批准中药IND申请28件,审评通过中药NDA4件(连花清咳片、筋骨止痛凝胶、桑枝总生物碱片及桑枝总生物碱)。2020年中药各类注册申请审评完成的具体情况详见表2,2016-2020年审评通过批准中药IND申请和审评通过中药NDA情况详见图4。药审中心审评通过批准的中药IND申请28件,涉及10个适应症领域。其中,...

2020年度CDE药品审评报告正式发布_腾讯新闻

药审中心审评通过批准中药IND申请28件,审评通过中药NDA4件(连花清咳片、筋骨止痛凝胶、桑枝总生物碱片及桑枝总生物碱)。2020年中药各类注册申请审评完成的具体情况详见表2,2016-2020年审评通过批准中药IND申请和审评通过中药NDA情况详见图4。药审中心审评通过批准的中药IND申请28件,涉及10个适应症领域。其中,...

广东省食药监局:143批次药品不符合规定

含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。释放度:指药物从缓释制剂,控释制剂。肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。