中国计量院研制新冠病毒免疫学检测用标准物质

中国计量科学研究院前沿中心主任戴新华介绍,此次紧急研制的新冠病毒人源IgG单克隆抗体标准物质,针对性强,研制难度大,可用于相关抗体试剂盒研发和生产的质量控制及评价,以及检测实验室质量控制和量值溯源等。新冠病毒疫情暴发以来,反应及时、较为快速的核酸检测方法一度被认为是临床诊断及大规模高危人群筛查的“金标准”。

论疫苗工艺的十年飞跃

典型反应从2–5mL开始,用于优化筛选(2–10mg),10–15mLIVT用于动物研究(25–50mg),5–20L用于临床研究(10–50g),最多50–200L用于商业生产(125–500g)。IVT,体外转录IVT反应在几个小时内完成,生成3-5mg/mL的产物,例如RNA。对于RNA疫苗,可以通过在IVT反应中补充...

猴痘病毒重组抗原、抗体、酶及试剂等产品和疫苗研发解决方案,加速...

直扩:本品具有很强的抑制物耐受性,可用于抗凝全血、血浆、血清、尿液、咽拭子、唾液等样品的DNA直接扩增检测;方便:PCR反应所必需试剂集于一管之中,数分钟即可完成反应体系配制;防污染:dUTP-UDG系统有效防止PCR产物污染造成的假阳性。三、猴痘病毒RNA疫苗研发产品及服务RNA技术,凭借其体外快速合成、针对靶点的高...

艾滋病病毒的检测主要包含哪些项目?

抗体检测包括初筛试验和确证试验两个阶段,初筛试验常用的方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免疫荧光试验等,确证试验则采用更灵敏、更特异的方法,如蛋白印迹试验(WB)。2.抗原检测抗原检测是检测血液中的HIV抗原,这些抗原是病毒本身的结构成分。抗原检测的优点在于可以在抗体产生之前检测到HIV感染,有助于早期...

抗狂犬病毒感染“植物源”单克隆抗体:效力比较

为了测试和比较RABV实验室分离株(CVS11株)上植物产生的mAbs和HRIG的覆盖范围,进行了快速荧光焦点抑制试验(RFFIT)方法。结果显示植物产生的R-mAbE559的抗体浓度为807.6IU/mL,植物产生的R-mAb62-71-3的抗体浓度为546.2IU/mL。同时,常规HRIG具有1IU/mL的抗体浓度。IU/mL数据用于计算制备用于动物给药的抗体混...

单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册...

《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》是对弓形虫(TOXO)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)及单纯疱疹病毒(HSV)四种病原体(以下简称ToRCH)抗体及G型免疫球蛋白(IgG)抗体亲合力检测试剂的一般要求,适用于采用免疫学方法对ToRCH特异性抗...

上海可直接备案的核酸检测类项目达122项,新增甲基化!(附清单)

6.免疫功能低下,抗-HCV阴性仍可检测到HCV-RNA,此类患者适宜采用HCV核心抗原或抗原-抗体联合检测试剂进行检测。3核酸检测(非病毒)结核杆菌TBDNA1.结核杆菌感染的快速诊断,结核杆菌因其培养周期长,临床很难采用培养方法进行结核杆菌感染的快速诊断,而采用PCR方法,则可以做到这一点,如通过对痰、血液、淋巴液、...

流感、肺炎支原体、细菌感染……如何检测

需要提醒的是，抗体检测存在假阴性或假阳性可能，应结合临床综合分析。核酸检测通过分析病原体的核酸序列来确认感染。呼吸道感染的标本类型主要为鼻咽拭子、口咽拭子、痰液标本和支气管肺泡灌洗液等。这种方法特异性强、灵敏度高、准确性高，尤其是在感染早期或低病毒载量的情况下具有较好的临床价值，但是核酸检测...

流感进入高发季如何确诊?这些实验室检测方法家长有必要了解

首先了解一下实验室检测流感病毒的方法:1.甲型流感病毒抗原检测:此检测方法采用胶体金免疫层析法,通过双抗体夹心法检测口咽试纸样本中的甲型流感病毒抗原。2.病毒核酸检测:经历了之前的新冠核酸检测,提起PCR大家应该已经不陌生了,该方法是用反转录实时定量PCR(RT-Realtime)检测甲型/乙型流感病毒核酸(RNA),同样采集的...

科罗拉多蜱热是一种病毒感染,通过感染的木蜱进行叮咬传播

间接免疫荧光法、酶免疫法和血清学方法均可用于血清学诊断。聚合酶链式反应(PCR)检测也可用于病毒和活跃感染病例。但是,许多科罗拉多蜱虫热病例可能是由其他病毒感染所致,从未得到正确诊断。肝脏功能测试是通过检测血液中蛋白质,肝酶和胆红素的含量来判断肝脏功能。肝可受科罗拉多蜱发热的影响,因此肝功能下降可能是该病的...