...渗透色谱法测定硫化胶体冻干品中明胶分子量分布及其含量的方法...
本方法能够快捷、准确地使用一种分析方法同时检测明胶的分子量分布和含量,有效监测硫化胶体冻干品的质量。本方法有较好的专属性,在特定的色谱条件下,明胶分子无剪切,能将硫化胶体冻干品中的明胶和硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠分离,准确检测明胶的分子量分布及其含量,有效填补了该领域技术空白。
从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务
依据中药材的元素特征,首创元素指纹图谱鉴别中药原产地的方法,可用于溯源其产地的道地性。(二)化学药定量分析方法的研发与验证提供元素杂质、基因毒性杂质、含量测定等定量分析方法的研发和验证服务。(三)药物代谢动力学定量分析方法的研发与验证(四)药物稳定性研究提供影响因素试验、加速试验和长期试验等稳定性研...
三乙胺检测方法:实验室气相色谱GC测定含量
实验室利用气相色谱GC-FID对某H药中的三乙胺建立了一种快捷、灵敏、准确的检测方法,分别对不同浓度的标准品溶液进样分析,考察线性,实验结果表明线性关系良好,线性相关系数均大于0.99。对标准溶液连续进样6针,计算RSD实验重复性良好,检出限可以做到0.1ppm,体现了较高的检测灵敏度,符合检测标准。该方法操作简单,重现...
气相色谱测定甲酸残留含量
通过采用柱前衍生法测定甲酸的方法,将甲酸与乙醇进行酯化反应,生成甲酸乙酯,然后通过测定甲酸乙酯的量来得出甲酸的含量。该法操作复杂,且酯化反应和酯类水解反应均为可逆反应,不但无法精确说明甲酸的酯化率,也无法保证衍生成的甲酸乙酯部分可逆水解成甲酸等一系列问题。分享检测方法中采用柱前衍生-气相色谱法,顶空进样...
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
(一)巴比妥类药物的理化性质及常用的鉴别试验。(二)银量法、溴量法和紫外分光光度法在含量测定中的应用及计算。十、吩噻嗪类药物分析吩噻嗪类药物氯丙嗪和异丙嗪的鉴别试验及含量测定方法。十一、喹啉类、莨菪烷类药物分析(一)喹啉类、莨菪烷类药物的性质、常用鉴别试验。
小分子药物全面质量研究与分析方法开发专题培训
药物分析与质量研究是新药研发中非常重要的部分,药物分析工作自始至终伴随一个新药的开发,从临床前到临床期间直至NDA上市,并且随着产品向前推进,质量研究越来越重要,在CDE发布的“pre-NDA会议申请中药学常见问题”里有70%都是药物分析相关(www.e993.com)2024年7月24日。在项目申报中,由于质量标准等研究存在较大缺陷、前期研究不够充分,而导致与审...
11月9日开播!蛋白分析及表征技术进展主题网络研讨会
有效的质量控制分析方法是确保产品安全性和有效性的基础,报告介绍了生物大分子药物市场规模以及临床现状,结合生物大分子药物的研发流程和基本性质,针对性的对其成药性评价,制备和工艺开发提出相对应的质量控制分析方法,尤其是分析型超速离心机在生物大分子药物分析中的主要应用和发展前景,通过分析超速离心技术在国内外进而...
生物分析专栏 | 单克隆抗体药物的药代动力学和生物分析
通常情况下,循环中的可溶性靶点或者可脱落靶点含量非常低,含量从pg/mL到ng/mL。可溶性靶点会通过快速更新(包括:快速清除,快速产生)维持体内较低的基线水平。可溶性靶点的表达水平与疾病密切相关。总靶点水平会在疾病状态下上调;给药后,由于与药物结合,清除率降低,也会提高靶点水平。常见的可溶性配体如TNFα(也存在膜...
2024年郑州大学硕士研究生招生考试349药学综合考试大纲已发布
1.体内药物分析不做要求芳酸类非甾体抗炎药物的分析考试内容芳酸类药物结构特点、理化性质、质量控制分析测定方法。考试要求掌握代表性芳酸类药物常见鉴别试验、含量测定方法与原理;熟悉芳酸类药物有关物质检查和含量限度;了解体内药物分析特点。
毛细管电泳技术在蛋白药物分析中的应用
药典中最早出现其对蛋白药物检测方法是促红细胞生成素(EPO)的糖异构体测定。糖蛋白的异构体差异小,普通的分析方法很难将EPO中的多种异构体分离定量。欧洲药典和美国药典将毛细管电泳方法确定为EPO异构体分析的标准,解决EPO产品中各种糖基化异构体的分离和定量问题。此外,生长激素的相关杂质检测标准也采用了毛细管电泳...