从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务
依据中药材的元素特征,首创元素指纹图谱鉴别中药原产地的方法,可用于溯源其产地的道地性。(二)化学药定量分析方法的研发与验证提供元素杂质、基因毒性杂质、含量测定等定量分析方法的研发和验证服务。(三)药物代谢动力学定量分析方法的研发与验证(四)药物稳定性研究提供影响因素试验、加速试验和长期试验等稳定性研...
探秘铁含量分析仪的工作原理与应用领域
色度法是一种简便的测定方法,适用于一些工业过程中的快速检测。铁离子可以与某些试剂形成有色化合物,其颜色的强度与铁的浓度成正比。通过比色计测量样品中的吸光度,可以推断铁的浓度。电化学法:电化学方法包括电位滴定、极谱法等,利用电极在样品中引发的电化学反应来测定铁的浓度。这些方法通常需要精确控制电极和...
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
(二)主要含量测定方法(非水溶液滴定法、提取酸碱滴定法、酸性染料比色法、紫外-可见分光光度法)。十二、维生素类(一)维生素A的特点、鉴别试验和含量测定方法。(二)维生素E的鉴别试验、特殊杂质检查及含量测定方法。(三)维生素B1的鉴别试验与非水溶液滴定法。(四)维生素C的鉴别试验与碘量法在原料药及其制剂...
离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用
有关物质方法与含量测定方法均一致,为采用C18色谱柱,以0.2mol·L-1三氟醋酸溶液[含0.05%五氟丙酸、1.5g·L-1无水硫酸钠、0.8%(V/V)的50%氢氧化钠溶液、用50%氢氧化钠溶液调节pH值至3.5]-乙腈(96:4)为流动相,四电位检测,柱后加碱(50%氢氧化钠溶液1→25),柱后流速为0.5mL·min-1。(2)国外药典...
简述制粒技术中常用的粘合剂种类及选择依据
在50%相对湿度下,共聚维酮的平衡水分含量约为10%。共聚维酮可以用作干粘合剂或者湿粘合剂,两种方式下粘合剂的有效性大致相等。用本品制备的片剂具有更高的硬度和更低的脆碎度特性,例如有研究表明使用PVP/VA或者HPC这些都是粘结性和塑性非常好的聚合物,可以提高盐酸二甲双胍片或扑热息痛片处方的韧性,是解决...
药学研究中不能轻视的相容性
在设计的影响因素取样点取样测定关键指标含量,考察处方2相比于处方1,主药含量是否有超过5%的下降(www.e993.com)2024年7月24日。2.2有关物质在设计的影响因素取样点取样测定关键指标有关物质,在扣除处方3的色谱峰后,考察处方2相比于处方1,杂质个数是否增加,杂质水平是否有明显的增加。
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方法:检索并梳理归纳透皮贴剂上市情况以及贴剂类型、基质种类、皮肤吸收、促渗技术、质量控制方面的研究文献和相关技术指导原则。结果与结论:综述了透皮贴剂的剂型特点、技术进展以及系统总结了透皮贴剂的质量控制指标,建议应重点关注透皮贴剂的体外药物释放度、皮肤渗透性、黏附力、冷流和药物残留等关键质量属性。透皮贴剂...
科学、全面、正确地认识反式脂肪酸|甘油|双键|氢化油|膳食纤维...
三是个别国家作出了含量限制,如丹麦规定所有市售油脂中反式脂肪酸不得高于2克/100克油脂。国际上绝大多数国家并没有禁止食用含有反式脂肪酸的食品,而是采取在食品标签上强制标识反式脂肪酸含量的方式来管理。2003年丹麦首先立法禁止销售反式脂肪酸含量超过2%的食材。天然反式脂肪酸则不受法例影响。
特丰制药水合氯醛制剂有效期延长获批,产品稳定性和安全性再次被认可
近5年批准上市的神经系统儿童用新化学药品简述.监管科学研究.2023,1:44-53.[5]唐城,等.高效液相色谱法测定水合氯醛口服溶液含量.中国药品标准DrugStandardsofChina2021,22(2).声明:仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该...
2023年度「问题」母婴产品盘点,哪些品牌曾登上了官方黑榜?
国家药品监督管理局通报,北京朗迪制药有限公司存在32批次“碳酸钙D3”系列药品不符合规定,不符合项目均为含量测定,即维生素D3含量低于国家标准要求,具体检测数据未公布。据朗迪制药官方声明显示,“维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害”。本次朗迪涉事系列药品的包装图及详细...