绿叶制药(02186):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地...

智通财经APP讯,绿叶制药(02186)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(NoActionIndicated,NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-ApprovalInspection,“PAI”)。LY03010是棕榈酸帕利哌酮的...

海南海药(000566.SZ):与PHARMATHEN就棕榈酸帕利哌酮长效注射液...

棕榈酸帕利哌酮是帕利哌酮的棕榈酸酯,在体内水解生成帕利哌酮。帕利哌酮是利培酮的活性代谢物,由强生研发并生产,帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性高、患者依从性较好,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。

绿叶制药棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市 用于精神分裂症

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场...

绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神...

绿叶制药美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在华获批上市,治疗精神分裂症2024-06-1122:00:29界面新闻上海举报0分享至0:00/0:00速度洗脑循环Error:Hlsisnotsupported.视频加载失败界面新闻130.7万粉丝只服务于独立思考的人群00:14港股内房股涨势扩大,富力地产涨超30%00...

绿叶制药(02186):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市...

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞??是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

绿叶制药:棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美NDA审评进程中专利...

绿叶制药2月1日晚公告称,公司棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目在美国新药上市申请审评进程中的专利挑战获得成功(www.e993.com)2024年11月9日。

绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年...

绿叶制药集团(2186.HK)于2月1日更新其棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国的新药上市审评最新进展。当前，该产品的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理，且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼，意味着LY03010项目在FDA审批进程中的专利挑战...

绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

格隆汇6月11日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病,在全球约有2,400万名患者,在中国约有800万名患者,占全球患者总数的1/...

绿叶制药(02186.HK):美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批...

绿叶制药(02186.HK):美比瑞??(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市|快报如是金融研究院院长管清友:低效和出口波动造成利润下降科学健身周周练|跑步中的突发状况应对中国图书亮相伊斯坦布尔国际图书展粤语报道|恒指半日升逾200点收复20800点股市震荡,如何才能真正形成更健康的、长久后劲的“慢牛”?拜登没料...

绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美FDA审评排除专利障碍

上海2024年2月1日/美通社/--绿叶制药集团(2186.HK)于日前更新其棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国的新药上市审评最新进展。目前,该产品的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味着LY03010项目...