科笛集团痤疮新药中国获批上市,正大天晴KRAS抑制剂获NMPA批准上市...

正大天晴KRAS抑制剂获NMPA批准上市11月8日,NMPA官网宣布,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。截图来源:NMPA官网公开...

...企业拒不接受价格整改要求,涉赛诺菲、礼来、恒瑞、正大天晴等

一、部分药品企业按照广东省价格整改要求同意降价,在我省同步调整药品中选价,医疗机构应按照调整后的中选价开展采购工作。二、部分药品企业拒不接受广东省价格整改要求,现将相关药品取消中选资格及中选价,并转入备选目录,平台增加价格风险提示。医疗机构相关药品集采协议任务量予以取消,请医疗机构优先采购同通用名其他...

正大天晴国产1类创新药获批上市

正大天晴国产1类创新药获批上市日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是今年闵行第二款获批上市...

正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

2月28日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“盐酸安罗替尼胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2301403。公示信息显示,药品“盐酸安罗替尼胶囊”适应症:TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于经放化疗后未进展局限期小细胞肺癌的维持治疗。金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建...

正大天晴与华润医药商业签署战略合作协议

签约双方将本着资源共享、优势互补、共同发展的原则,在医药研发、生产、销售、流通等领域展开深度合作,共同助力医药产业的持续发展。正大天晴作为国内领先的制药企业,始终致力于研发创新药物,提高药品质量,满足患者需求。公司凭借强大的研发实力和市场竞争力,赢得了广泛的认可和信赖。而华润医药商业作为华润集团旗下的重要...

7款1类新药在中国首次获批临床,来自正大天晴、礼新医药等公司!

7月9日,CDE官网公示,众红生物工程创药研究院有限公司申报的1类新药ZHB110舌下片获批临床,拟用于蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗(www.e993.com)2024年11月25日。从受理号(CXSL2400265)可知,这是一款生物制品新药。根据众红生物官网介绍,该公司具有过敏脱敏药物核心技术,可采用基因工程重组技术,基于改变疾...

上海正大天晴医药科技开发有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月26日,据CDE官网消息,上海正大天晴医药科技开发有限公司联合申请药品“D-1553片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400362。公示信息显示,药品“D-1553片”适应症:本品拟与GH21胶囊联合用于KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。本文源自:金融界...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

中国医药工业百强榜单发布 南京江宁药谷企业连续多年上榜

龙虎网讯(记者李颖)近日,2024年全国医药工业信息年会召开,会上发布了“2023年度中国医药工业百强榜”及“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”等多项权威榜单,南京江宁药谷企业正大天晴药业集团(简称:正大天晴)、江苏奥赛康药业有限公司(简称:奥赛康药业)上榜。

正大天晴与华润医药商业达成战略合作

近日,正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)与华润医药商业集团有限公司(以下简称“华润医药商业”)在天津签署战略合作协议。双方将本着资源共享、优势互补、共同发展的原则,在医药研发、生产、销售、流通等领域展开深度合作。根据协议,双方将加强销售渠道拓展,共同开拓国内外市场,提高药品可及性;加强品牌...