梁斐教授:以小见大,科学、客观分析肿瘤临床研究中的疗效评价指标...

亚组分析通常提示亚组数据与全球数据是否具有一致性,单独解读时需谨慎;临床研究常用的疗效评价指标包括中位生存期(mOS)、生存期风险比(OSHR)、OS率等,这些指标各有其优势,在使用时需根据实际情况进行选择。为此,医脉通特邀复旦大学附属中山医院梁斐教授,从统计学角度阐述对临床疗效评价指标及亚组分析结果的理解和心...

泰格洞见|更年期潮热非激素药物疗法的研发成败案例分析

如甲磺酸帕罗西汀胶囊通过设置安慰剂单盲导入期预先剔除有较高安慰剂效应的患者，针对不易显效的潮热程度指标预先规定要通过多项试验的荟萃分析来评估疗效，设置更保守的样本量以确保疗效结果的稳定性和可信度，这些措施都可作为其他类似情况下药物研发设计的考量，有一定借鉴意义。第2，加强临床试验中对受试者的安全性监...

小膏药,大疗效!华润天和骨通贴膏真实世界研究登上国际权威期刊

主要疗效评估指标为VAS疼痛评分。次要疗效评估指标如下:(1)疼痛缓解时间,为治疗后相对于治疗前疼痛缓解达到50%的时间点;(2)消失疼痛时间,为治疗后相对于治疗前疼痛缓解达到100%的时间点;(3)关节活动度复常时间,为治疗后关节运动不受疼痛限制的时间点;(4)使用EQ-5D和EQ-VAS测量行动能力、自我护理、日常活动、疼痛...

参附注射液治疗脓毒性休克预后的系统综述及荟萃分析 | 科技导报

为探究在西医治疗基础上联合应用参附注射液治疗脓毒性休克的临床安全性和有效性,本研究对7个临床预后和安全性相关指标进行了荟萃分析与描述性研究。研究结果表明,联合应用参附注射液对于脓毒性患者临床预后的改善效果明显优于单用常规西医疗法,可显著降低脓毒性休克患者28d病死率、MODS发生率、ICU住院天数、治疗后6h的...

用数据说话!坤心宁颗粒显著改善更年期综合征各项症状

证候是中医临床疗效评价的重要结局指标之一,研制证候疗效评价量表可实现证候疗效评价的定量化、客观化、规范化,精确评价中医临床个体化疗效,解决了中医学发展的瓶颈问题,推进中医药的方法创新与技术进步,提高中医药核心竞争力4。病证结合模式下的中医治疗有效性评价,是在借鉴西医评价量表的基础上纳入评价中医证候的指标,...

高中课程指导465:2024年高考语文阅卷心得,评卷教师复盘,极有参考...

观点一:做到了(www.e993.com)2024年11月26日。少年视角(2分)可以用“回到当年的心境、感受”来替换。就事论事(2分)真实记录悲欢快乐(1)绝拔高放牛的意义,也不对当年生活刻意美化。(1)观点二:答案中体现出儿时的生活都是在“回忆”中讲述的,出现关键词回忆可得3分。(三)语言文字运用第20题阅卷分析...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

2.4探索性研究应针对药品的不同特性开展,承检机构应结合临床应用及药物性质,以实际研究结果和数据积累为基础,选择恰当的统计学分析方法开展处方、生产工艺与稳定性、有效性、安全性等方面的关联性评价,建立多元化的药品质量评价体系,采用的评价分析方法须保证科学性和合理性。

一文揭示如何构建HR阳性乳腺癌脑转移风险预测模型

对于数据集特征的差异测量,根据数据的具体分布和类型,选择适当的统计检验方法。若数据满足参数检验的条件,倾向于使用卡方检验;而当数据不满足参数检验的假设时,Mann-WhitneyU检验则成为首选。这些统计检验方法有助于全面而准确地理解数据集的特征差异,为后续的数据分析提供有力支持。

临床统计学常见的亚组分析、HR值是什么?阿美替尼的优势如何?

临床亚组分析,是指临床试验中对受试者的某些基线特征定义的亚组进行的统计分析,例如:不同种族,不同年龄组,不同性别,是否有某种并发症等。对于确证性研究的亚组分析,需要事先定义亚组,抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。事后分析不能作为药品上市批准的证据。要维持亚组分析的随机性,最好的方...

...入路腰椎椎体间融合术治疗L4、5退变性腰椎滑脱症的临床疗效分析

通过术前,术后1、6个月及末次随访时腰、腿痛VAS评分、ODI,术前及术后6个月、末次随访时椎间隙前缘和后缘高度,以及末次随访时改良MacNab标准评价疗效;末次随访时采用Bridwell法[16]评估椎间融合情况。1.4统计学方法采用SPSS26.0统计软件进行分析。计量资料经正态性检验,均符合正态分布,数据以均数±标准差表示...