生物分析专栏|肽类药物的PK/PD及ADA研究
增强多肽药物体内稳定性的方法包括多肽PEG化修饰,多肽与人IgG的恒定区域Fc段融合,与白蛋白、脚手架蛋白等稳定、丰富的人源化蛋白结合,采用纳米颗粒或微球的封装等[2]。如多肽的PEG化修饰可以增加多肽药物的体积、流体力学半径以及分子量,避免多肽药物被肾脏过滤清除,减少肽链外切酶的降解,增强多肽的体内稳定性。另外,虽...
离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用
英国药典2024年版(BP2024)与欧洲药典11.0版(EP11.0)均采用离子色谱法测定,流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃,其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素,同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃都会影响该方法的重复性。此外,EP11.0与BP2024的方法还存在运行时间太长大于100min,三电位...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
有抗生素和合成药两大类。①抗生素类主要有灰黄霉素、制霉菌素和两性霉素B等;②合成药主要有咪唑类药物(如克霉唑、益康唑、咪康唑和酮康唑等)、氟胞嘧啶、丙烯胺衍生物。抗微生物药物:是能抑制或杀灭病原微生物,用于治疗微生物所致感染的药物,包括:抗细菌药、抗真菌药、抗结核药、抗病毒药及抗原虫药物等。
一“胖”毁全身,严重可致命?用不对方法,减肥没效果
指体内脂肪的含量或脂肪占总体重的百分比,测定方法有双能X线吸收法(DEXA)、生物电阻抗法(BIA)、超声、皮褶厚度法、水下称重系统法。正常男性的脂肪含量占体重的10%-20%,女性为15%-25%;如果男性≥25%、女性≥30%,就属于肥胖。内脏脂肪面积是评估中心性肥胖的“金标准”,可以准确直观地反映内脏脂肪聚积。腹...
中药物质基础的化学解析丨Engineering
对于定量分析,则采用2DLC多次中心切割分离(MHC)技术。一个中药的多个分析物可按顺序转移至第二个色谱柱,这将最大限度降低对紫外检测器的干扰并通过紫外检测器直接进行检测。该方法也适用于含相同草本的所有中成药。三、中药物质基础解析技术的最新进展
赛科希德: 赛科希德2023年半年度报告
??????????????????????????????纤溶分析的仪器??????????????????????????????血液流变仪或血液流变测试仪,指以旋转法、毛细管法等方法对血液??????????????????????????????或血浆的粘度进行测量的仪器;主要是医疗、卫生、科研等...
农业农村部印发2024年兽药质量监督抽检和风险监测、畜禽产品兽药...
(一)非兽用生物制品类兽药1.检验项目。兽药检验机构要对抽取的全部样品进行非法添加药物筛查,对兽药国家标准规定了性状、鉴别、可见异物检查、含量测定等项目的兽药,要进行上述全部项目检测。根据兽药具体特性,检验机构也可适当增加检测有关物质、组分、含量均匀度、特征图谱、细菌内毒素、溶出度等项目。
新年礼遇 | 速来签收你的专属体系培训
课程采用科学的逻辑顺序排列组合,形成完整的知识架构,使学员能够更好地掌握药品研发注册的全过程和管理要点。课程以实际案例为基础,通过模拟项目和场景,使学员能够更好地理解和掌握药品注册的实际操作技巧和方法。NO2.领域垂直,受众面广课程按企业的实际需求场景设计打造,具有更好的应用性和实战性。适用于药品立项...
最新发布丨中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识
多黏菌素E甲磺酸钠(CMS)的剂量单位主要有两种表示方法:第一种是国际单位(U),多见于欧洲、印度等国家和地区;第二种是多黏菌素E基质(colistinbaseactivity,CBA),多见于美洲、南非、澳大利亚等国家和地区[10,11];有的国家采用一种剂量单位,有的国家如澳大利亚同时采用两种剂量单位。根据各国药典,已经上市的注射用...
干货!详解溶出度测定方法验证
在药物分析实验室中,溶出测试方法是一种最常见的分析技术,主要应用于口服固体制剂的体外溶出测定。溶出测试可以作为描述制剂特性的方法(如含量、有关物质)的补充。一个好的溶出测试方法应能提供三个关键方面的信息。首先,溶出方法应能够检测产品由于理化性质变化引起的药物释放速率或量的变化。这些信息有助于建立批与...