使用Pyris?? TGA 9测定药用辅料的干燥失重
使用珀金埃尔默PyrisTGA9热重分析仪(图1)对放置在陶瓷坩埚(N5200040)中的样品进行测量。初始方法以5°C/min的升温速率将样品从起始温度13℃加热至180°C。后续分析采用相同的结束温度和升温速率,但不同的起始温度,以证明在低于环境温度下开始干燥失重实验的重要性。图1.珀金埃尔默Pyris??TGA...
塑胶颗粒水分/含水率检测仪器有哪些
一、红外线干燥失重法水分仪红外线干燥失重法水分仪是目前塑料行业较为常用的水分检测仪器之一。该仪器通过红外线辐射对样品进行加热,使水分蒸发并通过称重系统测量失重,从而计算出样品的水分含量。这种方法具有操作简单、快速、准确的特点,适用于各种塑料样品的水分检测。同时,该仪器还具备自动化程度高、可连续检测等优...
塑料粒子含水率/水分含量检测仪技术参数
停机方式:分定时停机、手动停机、自动停机(全自动一键检测)显示参数:9种(样品干燥前重量、样品干燥后重量、结束方式、加热剩余时间(min)、加热温度、失水率、干燥率、湿重率、回潮率)显示方式:5寸液晶触摸屏样品盘:Φ90mm铝合金样品盘10只样品可视:可以实时观察内部样品变化防护装置:铝制耐高温散热器...
方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略
药品标准是把握药品质量的标尺,药品标准中的检验项目需围绕药品的设计制定,检验项目中采用的方法为药典通用方法如干燥失重,重金属检查等无需对方法验证,但是特异性的检验项目的方法需有方法学验证内容以支持方法的可行性,如有关物质检查的HPLC方法,含量测定的HPLC方法等。方法学验证中容易出现的偏差,如验证结果未在Chp2...
多项食品接触材料新标准将于2024年9月正式实施!
②塑料材料及制品的检测项目新增芳香族伯胺迁移。③树脂删除GB4806.6中各种提取物、干燥失重、灼烧残渣等项目。④新增允许使用的树脂清单名录,新增树脂通用类别名缩写对照表。金属GB4806.9-2023食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品适用范围:食品接触用金属材料及制品...
【陕西】关于假劣药认定(征求意见)
3.药品质量检验结论显示,浸出物测定、装量差异、重量差异、溶出度、释放度、水分、pH值、干燥失重、相对密度、有关物质、含量均匀度等不符合国家药品标准或其他药品标准规定的(www.e993.com)2024年7月31日。第六条适用《药品管理法》第一百一十七条第二款规定的前提是生产中药饮片所用中药材的来源(包括基原、药用部位、产地加工等)、饮片炮制...
药物分析要知道的水分测定法,你知道吗?
一、干燥失重测定法干燥失重测定法(药典通则0831)测定的是样品经干燥后所减失的重量,减失部分除了极少量的有机溶剂之外主要就是水分了。该方法能够准确测定大部分药品的水分含量,但需注意有些药品在高温105℃条件下易分解,不能采用高温,所以药典添加了减压干燥和干燥剂干燥法,适用于对高温敏感的药品。
新规!假劣药认定等有关问题的指导意见
为落实药品安全“四个最严”要求,严格规范执法,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规规定和标准,我局起草了《关于假劣药认定等有关问题的指导意见(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请就相关内容提出意见和建议,可通过电子邮件、信件等方式反馈。征求意见截止日期为2021...
【分享】利用多对引物/探针分析比较qRT-PCR和ddPCR两种方法对SARS...
通过使用不同的引物探针对比较qRT-PCR和ddPCR两种检测方法对SARS-COV-2的检测情况。研究背景SARS-CoV-2的大流行对临床病原体诊断提出了迫切的要求。实时荧光定量PCR(qRT-PCR)测定法是检验的金标准,已被广泛用于快速检测SARS-CoV-2感染。但是,qRT-PCR结果不准确的问题日益暴露,qRT-PCR的假阴性报告(FNR)不可避...
辅料的关键质量属性研究与控制
从上文分析可知,辅料差异的来源包括:sourcetosource,sitetosite,batchtobatch,suppliertosupplier,yeartoyear等。为了表达这些差异,我们可以从“微观”和“宏观”两个角度进行分析。辅料的微观属性分析技术。X射线粉末衍射法、DCS法、TGA法、NIR法、固态核磁SSNMR、KFT或干燥失重法、pH测定法等方法常...