延长晚期胰腺癌患者OS近6个月的联合疗法;使脑肿瘤患者超4年疾病无...

通过将独特的表位结合与优化的IgG1Fc区相结合,KVA12123单药在临床前模型中显示出强大的肿瘤生长抑制作用,且在临床试验中没有报告细胞因子释放综合征(CRS)。KVA12123已被证明能降低VISTA靶点的风险,并提供了一种新的方法来解决肿瘤微环境中的免疫抑制问题,其作用机制与以T细胞为重点的疗法不同且互补。此次公布的结...

...| 肿瘤免疫治疗与疗效监测生物标志物临床价值及其检测方法...

3.MMR和MSI检测方法:检测MMR功能缺陷的方法主要有两种:IHC和多重荧光PCR-毛细管电泳法。IHC用来检测MMR蛋白缺陷[31];多重荧光PCR-毛细管电泳法主要用来检测MSI[32],每种方法都有自己的局限性。IHC取决于样本固定条件和准确的结果解读;MSI需要正常组织对照来作比较。从分析角度来看,两种方法性能相当,假阴性率均...

《科学》子刊:超声波“击穿”大脑屏障的抗癌疗法,首个临床试验成啦!

总的来说,这项I期单臂临床试验首次提供了使用MRgFUS跨血脑屏障递送药物的人体证据。与其他渗透BBB的物理或生物方法相比,MRgFUS血脑屏障破坏技术具有时间和空间的高度可控性,并且可以与多种治疗剂结合。但是,这只是一项针对少数患者的单臂试验,RossannaPezo博士表示[6],“肿瘤大小的减小是有希望的,但应该谨...

新冠肺炎应急状态下临床试验的设计-统计师的思考

主要药物(Zmapp;ConvalescentPlasma)的临床试验亦采用随机设计,考虑到埃博拉的高死亡率(重症为70%,总体为30-40%),这两项试验的主要终点均为死亡率。新冠肺炎目前死亡率为2%,终点考虑上更多的参考了FDA关于流感药物开发的建议。临床研究设计方法随机对照试验是我们进行临床试验设计最先会考虑的设计方法,特别是对...

2016ESMO转移性结直肠癌(mCRC)共识指南解读

◎在临床应用开展前应该对RAS检测方法进行验证(或认证)并记录。应该备有实验稽查机制。◎提供结直肠癌RAS基因检测的实验室,应该展示他们成功参与的外部质量评估流程,并得到适合的认证。推荐5:BRAF基因检测◎BRAF基因状态的评估应该与RAS检测一道进行,以便用于预后评估和/或潜在临床试验的筛选[Ⅰ,B]...

联影医疗2022年年度董事会经营评述

在美国市场,公司以临床需求和市场趋势为导向,持续深化产品布局和产能布局,强化当地的研发、供应链、市场营销体系建设,进一步树立在品牌和学术形象(www.e993.com)2024年11月8日。截至报告期末,行业首款Tota-bodyPET/CTuEXPLORER探索者、“时空一体”超清TOFPET/MR790、行业首款75cm超大孔径3.0T磁共振uMROmega以及超高端320排640层CTuCT960+等高端产品...

《自然·医学》:预测“T+A方案”治疗晚期肝癌疗效的标志物,找到了!

总的来说,这项研究起点高——基于两项大型临床试验的患者样本。方法多——基因组转录组分析、原位蛋白水平检测、小鼠模型探究。意义大——相较于索拉非尼单药,CD274分子、T细胞效应相关分子和CD8+T细胞密度高的肝癌患者往往更加受益于T+A方案,而Treg/Teff比例高和癌胚基因(GPC3和AFP)表达高的肝癌患者往往T+A方案...

港股30家生物技术公司2020年业绩点评

一、临床试验技术服务(一)2020年同步实施超过230个创新药项目,覆盖138个国内服务网点和1200余家药物临床试验机构(二)2020年度药品注册服务客户数量同比增长34%,项目累计数量增长30%(三)参与10个新冠核酸检测试剂盒临床试验,扩大医疗器械检测领域,覆盖7大类304个标准(方法)(四)药物警戒服务合同额增长53%,新增超过20家...

生物统计和数据科学助力我国医疗器械崛起 ——“第二届北京生物...

一是诊断效果估计的系统性偏差,如选择性偏差、证实偏差等;二是没有“金标准”的情况下诊断效果的评价方法;三是罕见病诊断研究中筛选检验所需样本量过大的问题;四是疾病的早筛方法,如癌症与阿尔兹海默症;五是独立验证的重要性,特别是在应用机器学习方法时仅采用CV等内部验证方法是不够的;六是MRMC情形下的影像...

介入大厦上的一朵乌云——二尖瓣介入治疗行业研究

另外,提高诊断率,为无症状患者提供早期预防性修复也是延长生存期、提高生活质量的重要方法。图4:二尖瓣反流治疗路径来源:公开资料、盛山资产1.5.二尖瓣治疗从外科手术转向微创、介入疗法中国心脏病学专家葛均波院士团队提出心脏瓣膜治疗可划分为三个时代(表2):...