食品生产经营过程中常见的56个法律问题|药品|添加剂|保健品|保健...
(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制;(四)运输和交付控制。11.法律对食品生产者采购行为有什么规定?《食品安全法》第五十条规定食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明;对无法提供合格证明的食品原料,应当依照食品安全标准进行检验;不得采购或者使用...
【关注】国家药监局新发:对于临床价值低、同质化严重的药品,原则...
审核持有人制定的产品技术转移方案,并落实方案要求;(2)依法依规做好设施设备的确认、工艺验证、清洁验证、检验方法等确认验证工作和共线生产风险评估工作;(3)配合委托方汇总分析技术转移数据、记录,审核技术转移报告,确保技术转移过程记录和数据真实、准确、完整、可追溯。
御芝林:打造数智化质控体系,铸就匠心品质典范
制定了多项严于国家标准的检测项目,所有产品从原材料、半成品、成品均实行全检制度,共设有超过3000个质量控制点,严把物料入厂关及成品出厂关,所有原料、辅料、包装材料等物料及成品需检验合格才能投入使用或出厂销售,确保所有产品安全有效、稳定可靠。
金迪克: 江苏金迪克生物技术股份有限公司2023年年度报告
????公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,依据《疫苗管理法》的要求,并严格按照??GMP??的要求实施质量管控,持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系,在研发、临床、生产、储存、运输等各环节进行严格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施??MES??系统和??QMS??系统,进行在线质量监控与管理并记...
四川省药品监督管理局关于27批次药品不符合规定的通告2024年第13号
经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。
中药口服制剂生产过程质量控制研究指导原则发布
《指导原则》强调,中药口服制剂应当开展包括原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究,以保障产品质量的批间稳定、批内均一(www.e993.com)2024年11月10日。生产过程质量控制是药品质量控制的重要技术手段,药品上市许可持有人或者申请人应当针对产品质量目标,根据对产品质量、生产过程以及两者间相互关系的理解,研究一系列...
2024年第二十四届中国食品农产品安全与实验室质量控制管理高峰论坛
检测技术人员能力水平,也为积极推进食品农产品质量安全检测体系建设,建立完善的检测体系和技术支撑,确保食品农产品实验室的质量安全,国联股份食品安全与检测传媒事业部于2024年12月17日-19日在武汉举办“2024年第二十四届中国(武汉)食品农产品安全与实验室质量控制管理高峰论坛”邀请行业专家学者、生产经营企业、检验检测...
「2024质量甘肃行」甘肃数字本草检验中心:为“质量甘肃”中医药...
2019年,检测中心扩展土壤、肥料、水质、种子种苗和农产品检测能力,开展技术能力搭建、组织技术能力验证、完善技术操作规程和方法验证,将原有的中药材检测扩展延伸至环境、农业等领域,实现了从田间地头到加工仓储、交易流转到院内制剂的全过程质量追溯。技术员康钰瑛正在进行黄芪横切片检测。“把需要检测的药材经过分...
挑战升级,化妆品检测如何破局?——第四届化妆品检测新技术及标准...
目前,主要从事保健食品、化妆品质量控制工作,制定透明质酸等食品原料标准7项,主持国家食品审评中心保健食品原料目录课题2项,完成人参、西洋参等9个原料项的研究;发表中英文论文30余篇,获发明专利8项,获省部级奖励6项摘要针对常用化妆品原料如三肽-1铜,胶原蛋白等检测技术及方法进行介绍,并探讨化妆品原料标准...
中药饮片染色背后:中华药都亳州造假猖獗
有的则属于高级造假,需要用实验仪器进行化学分析。国家药监局于2007年开始陆续公布了蒲黄、红花、黄柏、黄连、石斛和菟丝子的药品检验补充检验方法和检验项目批准件,其中详细规定了金胺O和金橙Ⅱ等的检验方法。一位当地药监局工作人员称,亳州市场的在售中药材多达2600种,难以做到对每种中药都毫无遗漏地进行检测。