肿瘤标志物 7 种检测方法学大比拼

采用无标记的CL免疫测定法测定甲胎蛋白的线性范围为0.1~60ng/mL,检出限为0.07ng/mL,且此CL免疫测定系统显示出良好的特异性、可接受的重复性和良好的准确性[16]。3、酶联免疫吸附试验酶联免疫吸附试验是一项临床上已普及的检测技术,这一技术将抗原或抗体包被于固相支持物上,将酶标抗原或抗体加入抗原抗体复合...

国家药监局器审中心|新冠核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

核酸检测主要采用逆转录PCR,二代测序等方法,在鼻、口咽拭子、痰液和其他下呼吸道分泌物等标本中均可检测出新型冠状病毒核酸。新型冠状病毒在流行过程中基因组不断发生变异,新的变异株可能在传播力、致病性、免疫逃逸能力等方面发生改变。变异株可能影响检测试剂的性能,甚至出现漏检。本指导原则适用于采用逆转录实时...

深圳市三方圆生物科技有限公司

3、食品安全快速检测技术——酶联免疫、荧光定量PCR等快速检测技术酶联免疫(ELISA)是一种将抗原抗体反应的特异性与酶的高效催化作用结合的免疫检测技术;荧光定量PCR是一种在DNA扩增反应中以荧光化学物质测定每次聚合酶链式反应(PCR)循环后产物总量的检测技术;检测灵敏度高,特异性强;检测时间短,成本较低,操作简...

上海科华生物首次公开发行股票招股说明书摘要

发行人的主营业务为:体外临床免疫诊断试剂、体外临床化学诊断试剂,核酸诊断试剂,基因工程药物及与体外诊断试剂相配套的自动化检验诊断仪器等的研究、生产和销售。2、发行人的主要产品及其用途发行人的主要产品为酶联免疫法诊断试剂、临床生化试剂和核酸诊断试剂。酶联免疫法诊断试剂包括:乙肝诊断试剂、丙肝抗体诊断试剂...

四川省内江市CDC拟采购一批医疗设备进口产品专家论证意见

国产的顶空进样装置尚无预存测试方法,只能半自动检漏进样,不能全自动进样,根本就无法无法满足检测要求精度。综上,进口顶空进样装置能达到全自动进样要求,以提高检测灵敏度、重现性和准确性,而国产产品仅能半自动进样,不能满足检测要求。该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口...