中国兽药典委员会公示《兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导...
中国兽药典委员会办公室关于2024年第十批兽药标准制修订草案的公示各相关单位、企业:中国兽药典委员会已组织完成兽用化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则等2个附录指导原则的制修订工作,为确保标准的科学性、合理性和适用性,依据《中国兽药典委员会章程》现予以
江西省药品生产监督检查结果公告(2024年第1号)
常规检查(药品GMP符合性检查)大容量注射剂(多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)基本符合122023年6月27日-29日江西心诚药业有限公司常规检查(飞行检查)藿香正气片生产所用的甘草浸膏基本符合132023年6月28日-30日江西品信药业股份有限公司有因检查颗粒剂(小儿咳喘灵颗粒)基本符合...
步长制药:子公司山东丹红小容量注射剂生产线通过药品GMP符合性检查
步长制药:子公司山东丹红小容量注射剂生产线通过药品GMP符合性检查2024-04-0317:17:21界面新闻上海举报0分享至用微信扫码二维码分享至好友和朋友圈点击按住拖动小窗关闭热门视频凌晨20分钟下单4万单!价格设置错误致“灭顶之灾”,咋看羊毛党重播界面新闻130.1万粉丝只服务于独立思考的人群...
屯昌|市场监督管理局开展药品注射剂质量专项检查
重点检查注射剂使用单位,以村卫生室、个体诊所为重点对象,持续强化药品使用单位牢固树立药品质量安全意识,严查注射剂购销渠道、验收、养护等关键环节。共检查村卫生室8家和个体诊所12家。下一步,屯昌县市场监管局将切实履行药品质量安全监管工作职责,明确整治重点和实施步骤,持续深入开展药品注射剂质量专项检查,保障广大...
重点检查疫苗、中药注射剂等产品!山东省2024年药品生产监督检查...
二是将疫苗、血液制品、中药注射剂、集采中选注射剂、委托生产药品等产品作为重点检查品种。三是将风险自查报告、关键人员管理、处方工艺一致性等12项内容作为重点检查内容。《检查计划》强调要进一步压实检查责任,注重检查效能。一是统筹监管资源。实施“四化”检查机制,提高药品生产检查质量。二是突出检查重点。对重点...
普利制药:两条生产线通过GMP检查可生产多款小容量注射剂
还是说,现在该生产线可以生产公司现在所有药品的小容量注射剂?公司回答表示:公司上述两条生产线通过GMP检查后,可以生产公司多款小容量注射剂(www.e993.com)2024年10月22日。
汇宇制药:环磷酰胺注射剂及无菌原料药生产线通过美国FDA现场检查
近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),本次涉及产品为注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药(受托生产)。环磷酰胺是一种烷化剂,适用于治疗恶性疾病;儿童患者中的微小病变型肾病综合征。本次公司该注射剂及无菌原料药生产线首次通过美国FDA现场检查,表明公司的药品生产活动符合美国FDA的cGMP要求。
质量管理再获国际认可,恒瑞盐酸右美托咪定注射液通过日本GMP认证...
2023年9月,日本PMDA的两位资质检查官对恒瑞医药位于连云港黄河路38号制剂生产场地的盐酸右美托咪定注射液生产线进行了为期数日的GMP现场检查。检查范围覆盖了公司的组织机构及人员、生产体系、设施设备体系、质量管理体系以及计算机化系统管理、QC实验室等各个方面。经过严格审查,检查官对公司完善的质量管理体系和健全的...
??山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第1号)
高新区同济科技工业园--小容量注射剂或大容量注射剂或冻干粉针剂;集采中选;特药检查符合要求8山东先声生物制药有限公司2024年04月08日-10日治疗用生物制品(重组人血管内皮抑制素注射液)符合要求9华润双鹤利民药业(济南)有限公司2024年3月27日-29日...
山东省药监局部署2024年药品生产监督检查工作
或约谈措施的企业,有在产品种的委托生产药品上市许可持有人等6种情形的企业作为重点检查企业;将疫苗、血液制品、中药注射剂、集采中选药品、委托生产药品、通过一致性评价品种等产品作为重点检查品种;将风险自查报告、关键人员配备情况、处方工艺一致性、数据可靠性、药品追溯体系建设、药物警戒体系等12项内容作为重点检查...