毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

当时的提法是,“对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册。”对过去批准的仿制药进行一致性评价,为解决历史遗留问题找到了一个出路。一致性评价方法的探索2012年《...

《微观量化百问》第十期丨基金产品风险收益特征的常用评价指标

年化波动率是衡量资管产品风险特征较为可评估和可参考的指标。年化波动率是统计方差,最大回撤是收益分布——数据点越多,出现极值的概率越大——即产品成立时间越长,经历极端行情次数可能越多,理论上最大回撤刷新纪录的概率也就越大。因此,在评估周期并不够长的基金产品中,即使最大回撤较小,如果波动率较高,最...

ISO45001体系-危险源辨识评价与风险控制程序-供参考!

4.3.2.1主要危险源评价方法,可采用作业条件危险性评价法(即LEC法)和经验观察法。4.3.2.2方法一:作业条件危险性评价法(即LEC法)事件发生的可能性:(L)分数值事件发生的可能性10完全可以预料6相当可能3可能、但不经常1可能性小、完全意外0.5很不可能、可以设想0.2极不可能0.1实际不可能...

药物研发关键决策力之获益风险评价与决策管理 | 卓越人才培养项目

“药物研发的获益风险评价是一个持续的、动态的过程。用科学的、客观的、系统的思考框架去评价,有助于监管机构和申办方在整个产品生命周期内对产品逐渐优化的管理。”——同学说卓越人才培养项目药物研发关键决策力之获益风险评价与决策管理2024/1/18-20北京获益-风险平衡是药物研发中的核心思想,是研发各个阶...

同花顺开放式基金风险等级评定方法

(三)高风险等级二、我公司代销基金的风险评价主要依据投资方向、投资范围、投资比例三个因素,通过这三个因素来确定基金的基础风险等级,同时结合基金的历史规模和持仓比例、基金过往业绩和净值波动程度、有无违规行为等方面对基础风险等级进行调整,得出最终风险评级。具体评价方法如下:。

我国科技型中小企业信用风险如何评估?风险的防范方法是什么?

银行在管理企业信用风险时，应分析出制约银行对企业信用风险管理中的各种因素，从而搭建对中小企业信用风险进行科学防范的体系，为银行管理企业信用风险提供依据从定性评估到建立财务指标综合判别模型，分析出信用风险评价方法的演变；信贷管理应当全面化、综合化发展，实行资产负债的综合管理，从而均衡了负债和资产风险，减少...

重磅!人身保险公司风险水平将分为5级 严重将被“S”处理

单一维度风险水平评价采用百分制,由基础指标得分和调整指标得分组成,风险水平等级分为三级:大于等于85分的情形,风险水平等级为低;大于60分但小于85分的情形,风险水平等级为中;小于等于60分的情形,风险水平等级为高。综合风险水平等级评定采用权重法,总分值为100分。对六个评估维度的得分进行加权计算,加上特别得分(如...

北京市水务局关于印发《北京市水务安全生产风险管控“六项机制...

常用的风险评价方法有直接判定法、作业条件危险性评价法(LEC法)、风险矩阵法(LS法)、安全检查表法等。水务生产经营单位可结合本单位实际选取适当的评价方法判定安全风险等级,重大风险、较大风险、一般风险和低风险分别采用红、橙、黄、蓝四种颜色标示。

《银行保险机构操作风险管理办法》正式稿解读

调整外部审计和评价频次《办法》正式稿将规模较大的银行保险机构应当开展外部审计和评价的频次由“至少每三年一次”调整为“定期”,给予银行保险机构一定的执行灵活度,各机构可根据自身的操作风险管理情况以风险为导向制定操作风险审计频率。4新增网络安全相关管理要求...

建设项目职业病防护设施“三同时”监督管理办法

(四)评价结论,明确建设项目的职业病危害风险类别及拟采取的职业病防护设施和防护措施是否符合职业病防治有关法律、法规、规章和标准的要求。第十一条建设单位进行职业病危害预评价时,对建设项目可能产生的职业病危害因素及其对工作场所、劳动者健康影响与危害程度的分析与评价,可以运用工程分析、类比调查等方法。其中,类...