...大学第三医院药物临床试验机构参加第十届定量药理学与新药评价...

硕士生田之腾作了题为“siRNA生理药动药效学模型研究”的报告,并荣获优秀壁报一等奖,博士后张元慧在糖尿病特定人群方面的研究荣获高质量壁报三等奖,硕士生柴昊迪与老年内科合作的“老年人

...万古霉素、利奈唑胺、达托霉素对血流感染葡萄球菌的体外药效学...

目的:分析头孢比罗、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素对血流感染金黄色葡萄球菌(SAU)和凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)的体外药效,并评价各给药方案的抗菌效果,为临床用药提供依据。方法:全国血流感染细菌耐药监测联盟收集了2021年1月至12月来自我国51家医院血培养的葡萄球菌共1,777株,采用稀释法测定头孢比罗、万古霉素、利奈...

CDE指导原则4连发,涉及药物相互作用、中药药效学研究等

第二部分“中药药效学研究一般原则”阐述了中药药效学研究的研究目的和一般原则。第三部分“中药新药药效学研究的阶段性”阐述了中药研发过程中的中药药效学研究的分阶段要求。第四部分“基本内容”阐述了受试物、主要药效学研究、次要药效学研究的关注点和相关要求。第五部分“结果分析与评价”阐述了对药效学研究结果...

直播讲座|抗肿瘤药物非临床药效学研究策略

随着靶向疗法、免疫疗法和细胞/基因治疗疗法的快速发展,各类肿瘤的治疗方式和肿瘤病人生存期都有了巨大提升。图:中国创新药申报和临床试验现状[1]然而,新药的诞生并非易事,非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。通过药效学研究,可以预测新药对临床拟用适应症的有效性,阐明药物...

【免费会议】临床前药效评价技术和经验分享会

既要注重源头创新问题,也要以临床转化为导向开发创新药物。临床前药效评价作为药物研发的基石,不仅确保了药物的安全性和有效性,更为临床试验的成功奠定了基础。然而,尽管中国的创新药临床研究数量在稳步增长,与国际先进水平相比,转化能力和创新源动力仍存在差距。因此,从临床前研究阶段开始,就必须深入考虑患者需求,采取...

A股申购 | 益诺思(688710.SH)开启申购 国内非临床安全性评价细分...

公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究(www.e993.com)2024年11月24日。经过多年的发展与积累,益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先地位。截至2023年12月31日,益诺思已拥有...

天勤生物启动上市辅导 聚焦新药研究评价CRO服务

目前，天勤生物服务涵盖非人灵长类实验动物繁育、人类疾病动物模型构建与药效学评价、药代动力学研究评价、药物毒性研究与安全性评价、生物分析、分子影像检测与分析、医疗器械测试等领域。2023年7月，由工业和信息化部开展的第五批专精特新“小巨人”完成企业复核工作，正式将名单对外公示。天勤生物成功上榜，荣获国家级...

美迪西一站式中药临床前研发服务平台

中药药效学研究服务●体外药效学检测中药治疗的效力,并对方法学进行专属性、量效关系的验证。●体内药效学对受试物的分析、检测同源/异源动物模型、转基因模型、人源化免疫系统的动物模型进行综合性药效评估。流式细胞仪Elisa洗板机小动物活体三维成像仪...

美迪西核酸药物研发服务平台

寡核苷酸药物开发过程中药效学方面的挑战包括:靶向不足导致靶部位的寡核苷酸药物浓度低导致给药剂量不断增高;寡核苷酸药物与非靶RNA结合引发的脱靶毒性等。美迪西案例:核酸药物药效学评价??不同用药途径的比较(如静脉注射,瘤内局部注射)??体内药效与靶标mRNA/蛋白质降解(PD)和寡核苷酸药物的系统暴露量(PK...

ADC临床前研究、模型评价及转化医学专题

第五章ADC药物的体外评价模型1如何根据ADC不同特点设计最优体外实验方案2ADC药物作用机制的验证方法(亲和力、内吞作用)3ADC体外药效学评价模型4ADC免疫相关指标评价模型(ADCC、CDC)5ADC与其他药物联用实验设计示例第六章ADC药物的体内评价模型...