我武生物投入干细胞产业化项目,能否摆脱单品依赖?
根据浙江省德清县人民政府办公室新闻办公室微信公众号德清发布4月发文,其中提到,我武生物干细胞创新技术及产业化项目在2024年初被列入省重大产业项目,该项目分两期建设,新增用地128亩,建成后可形成干细胞生产能力。其中,项目(一期)总投资约2.92亿元,新增用地约60亩,主要建设内容为生产车间、质检楼、生活配套和宿舍楼等...
适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范
制备:干细胞的采集、分离、纯化、扩增和传代,干细胞(系)的建立、向功能性细胞定向分化,培养基、辅料和包装材料的选择标准、使用及细胞冻存、复苏、分装、标记,以及残余物去除等过程。换液:为保证干细胞生长所必需的营养水平并降低代谢产生的毒害作用,更换培养基的过程。冻存:通过低温保存以降低细胞新陈代谢,同时...
东方医院名誉院长刘中民:治疗心衰的干细胞药物正处临床试验,争取...
摘要:为疾病治疗带来全新方案8月20日,同济大学附属东方医院名誉院长、上海同金干细胞科技有限公司(以下简称“同金”)首席科学家刘中民,在首届“同金干细胞前沿技术研发与产业化论坛”介绍,他们研发的“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”已进入I期临床试验阶段,“将用于治疗心力衰竭,争取一两年上市。”干细胞是一...
治疗心衰干细胞药物进入临床试验,有望两年内上市
今天举行的"干细胞前沿技术研发与产业化论坛"上,同济大学附属东方医院教授、上海同金干细胞科技有限公司首席科学家刘中民透露,由同金团队研发的"人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液"已进入I期临床试验,有望两年内上市。干细胞又称"万用细胞",是一类能自我更新并可以定向分化为特定功能细胞的原始细胞群,如同树干在向...
治疗心衰干细胞药物有望两年内上市
细胞治疗具有创新链和产业链深度融合的特点。刘中民表示,过去的干细胞产业相对分散,不同企业各做产业链的一环,集聚效应难以显现。同金汇聚了一支由科学家、临床医生和核心技术人才组成的团队,在上海金桥建设了干细胞研发完整服务体系,包括GMP生产线、干细胞质控质检体系、基础与临床研究平台、细胞药CDMO(合同研发制造组织...
《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》获批发布
2024年2月3日,中国食品药品企业质量安全促进会发布公告,由海尔国际细胞库(青岛海尔生物科技有限公司)领衔起草的《人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范》(T/FDSA0049—2024)标准正式发布,将于2024年3月6日起实施(www.e993.com)2024年10月8日。在这项标准的规范之下,人源间充质干细胞外泌体技术发展及成果转化将有标可依,必将促进行业良...
科普| 如何选择靠谱的干细胞制备机构?
原料:干细胞制备的原材料主要包括干细胞的种子细胞、培养基、生长因子等。在选择原材料时,需要确保其来源可追溯、纯度高、无污染,同时还需要进行严格的质量检测和控制,以确保其质量稳定。流程:干细胞制备的流程需要不断优化和改进,可以采用自动化或半自动化的操作系统,减少人为操作对干细胞的影响,以提高干细胞的质量...
干细胞或开启心衰治疗新时代,人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液...
“相对于传统化学药物,干细胞质量检验在方法学验证方面缺乏统一标准与规范,且表面标志物、周期、凋亡及细胞功能学等检项缺少标准品。”刘中民坦言,制备安全、合格、优质的细胞制品,是一条漫长的路,尤其需保证不同批次的质量均一化。“另一方面,动物实验可使用带有示踪剂的样本进行研究,进入人体后,干细胞到了什么器官...
期待以多能干细胞让心肌细胞“复生”
“相对于传统化学药物,干细胞质量检验在方法学验证方面缺乏统一标准与规范,且表面标志物、周期、凋亡及细胞功能学等检项缺少标准品。”刘中民坦言,制备安全、合格、优质的细胞制品,是一条漫长的路,尤其需保证不同批次的质量均一化。“另一方面,动物实验可使用带有示踪剂的样本进行研究,进入人体后,干细胞到了什么器官...
东方医院团队“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”进入临床试验...
“相对于传统化学药物,干细胞质量检验在方法学验证方面缺乏统一标准与规范,且表面标志物、周期、凋亡及细胞功能学等检项缺少标准品。”刘中民坦言,制备安全、合格、优质的细胞制品,是一条漫长的路,尤其需保证不同批次的质量均一化。“另一方面,动物实验可使用带有示踪剂的样本进行研究,进入人体后,干细胞到了什么器官...