生物实验室建设分级和原则有哪些?
2.安全原则安全是生物实验室建设的首要原则。实验室应配备必要的安全防护设备和设施,如生物安全柜、高压灭菌器、洗眼设施等。实验人员应接受专业培训,掌握正确的实验操作方法和安全防护措施。3.设计原则在建设生物实验室前,应进行详细的危险评估和设计规划。实验室的设计应充分考虑病原微生物的特性和实验需求,...
包庇731部队,两次在战争中投放细菌弹,细数美国充满罪恶的历史
他们也达到了通过这样的方式,削弱中朝两军战斗力的目的。我志愿军对着细菌弹进行研究就这样,美军对中朝阵地上,展开了长达两个月的细菌战,虽然他们也深知这种方法是不道德的,是违背了战争原则的,也明白一旦事态控制不当,将会给人类带来巨大的灾难,但他们为了能够夺取战争的胜利,依然罔顾人命、罔顾一切,使用这种丧尽...
禁止踩“坑”!聊聊建设实验室 开展微生物检验时,有哪些注意事项!
首先,我们需要了解的是生物安全防护。生物安全防护用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放的防护原则、技术及实践。根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(Biosafetylevel,BSL)分为4级。BSL-1对健康成年人已知无致病作用的微生物BSL-2对人或环境具有中等潜在危害的微...
追问|神秘的生物安全实验室,改造搬迁如何办?
·“个别搬迁过程中,对原有实验室所有污染物进行处理,设备进行消毒,解除感染风险即可;主要是具有感染风险的样本或菌株、毒株,这些资源一方面要防止泄漏,另一方面要防止失活,一般是通过搬运冰箱或液氮罐的方式整体搬迁。”p2、p3实验室是指具有二级和三级生物安全防护水平的实验室。在科学家对病毒、微生物等病原体进行...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
本次博览会设置B、C、D、E四大场馆,涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题,精心设计300+专业议题,覆盖从仿制到创新,从研发到商业化各个环节,邀请数百位行业专家和业界精英到场,探讨前沿、分享经验,更好的破局内卷。
「指南与共识」侵袭性霉菌感染实验室诊断临床应用专家共识
一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致,包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS),再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种,进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议(图1)(www.e993.com)2024年10月1日。因检测不同霉菌适用的样本...
美问必答 | 关于体外生物的等效性试验在新药研发中的作用
针对部分药物,比如磷结合剂或胆汁酸结合剂等,可采用体外研究如结合平衡试验和结合动力学试验作为有效性评价的方法,以代替传统的药代动力学为终点的人体生物等效性研究。在药物设计方面,通过模拟体外环境,研究者可以观察到药物的释放速度、吸收特性以及可能的代谢途径,为药物设计和优化提供有力支持。可以设计出更为高效...
推荐阅读 | 浅谈生物制品非临床/临床桥接研究
如果可比性研究结果显示药学变更对临床试验的安全性或有效性可能产生负面影响(如改变免疫原性、产生新杂质等),或当仅用药学分析数据无法排除变更可能对有效性和安全性的负面影响时,可能需要包括PK/PD和毒理数据在内的非临床研究,甚至需要进行变更前后的临床桥接研究(参见:临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则)...
涉及质谱法,侵袭性霉菌感染实验室诊断临床应用专家共识发布
一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致,包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS),再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种,进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议(图1)。因检测不同霉菌适用的样本类型,以及...
如何实现认知神经科学概念与理论的统一?
c)实验方法。在实验设置中,我们试图通过控制实验中的各种因素(比如刺激、指令和行为反应)来管理个体与环境的互动。任务需求产生于这些因素的相互作用,是决定实验过程中行为、生理和心理状态的潜在因素。不同的实验可能包含一些共同的因素(例如,实验1和实验2都涉及按钮点击,但在刺激和指令上有所区别;实验2和实验3在...