GMP 车间微生物芽孢污染:现有消毒方式与防范缺陷,如何专业解决

在生物药品制造业中,常用的清洁和消毒方法包括物理方法(如高压蒸汽灭菌、臭氧紫外线消毒等)和化学方法(如使用奥克泰士高效消毒剂)。以下是针对霉菌芽孢的消杀策略:清洁工作:清洁是消杀霉菌芽孢的第一步。在GMP净化车间中,应定期进行彻底的清洁工作,包括地面、墙面、设备、工具等各个方面。清洁过程中,应使用专用的清洁...

纯化水管路系统消毒方法丨梵通解读《药品GMP指南》第二版 系列

紫外线的强度、紫外线光谱波长和照射时间是紫外光线消毒效果的决营外装发坏细菌、病毒和真菌等微生物的DNA结构,破坏的DNA结构阻止司发的复制,紫外灯管发出的紫外线集中在200-300mm,这种灯用作紫外消毒生物控制的紫外线灯通常安装在制备系统中、诸如活性碳单元的下游,可以控管道内浮游水中微生物,减缓生物膜形成速度。

专家共识丨医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理

麻醉药品和第一类精神药品(以下简称“麻精药品”)是我国依法依规实行特殊管理的药品,其具有两重性,一方面有很强的镇痛镇静等作用,是临床诊疗必不可少的药品;另一方面不规范地连续使用易产生依赖性,若流入非法渠道则会造成严重的社会危害甚至违法犯罪。根据《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药...

外用制剂医药D级车间金葡菌超标怎么控制达到灭菌效果GMP杀孢子剂

不同的药品剂型(如片剂、注射剂、口服液等)对微生物控制的要求可能不同,如何选择适合特定剂型生产的消毒方法。某些消毒方式是否会对药品的质量或稳定性产生潜在影响。注意事项:在选择消毒方法时,充分考虑药品的特性和生产工艺要求。例如,对于注射剂等高风险剂型,应选择能够达到更高无菌保证水平的消毒方式。进行消...

GMP洁净车间CD级消毒常见轮替方式频率如何有效控制微生物水平

第二种方式:每月用杀孢子剂进行一次深度彻底消毒,平时用常规消毒液轮替。这种轮替方式相对较为宽松,但可以在保证日常消毒效果的同时,定期对洁净区进行深度消毒。每月一次的杀孢子剂消毒可以有效地杀灭高抗性微生物,防止其在洁净区内滋生和扩散。而平时使用常规消毒液轮替,可以维持洁净区的基本卫生状况,降低微生物的数量...

碘酒和红药水混用会中毒 医生:不建议混用消毒药品

碘酒、双氧水、红药水等都是很多家庭常备的外用药水(www.e993.com)2024年11月1日。皮肤割破或擦伤后,涂抹一些消毒药水,让伤口不易感染。有人认为,既然都是消毒药品,两种药水一起用,消毒效果会不会更好。但近日,网上有传言称碘酒和红药水不能一起用,否则不仅无法对伤口消毒,还会引起碘化汞中毒。

医药细胞GMP车间净化与消毒液轮替指导,符合GMP规范和防止微生物

温度和湿度会影响清洁剂和消毒剂的性能以及微生物的生长繁殖。根据车间的实际环境条件,选择适合的清洁消毒产品和方法。对于一些对温度和湿度敏感的药品生产车间,可能需要采取特殊的环境控制措施,以确保清洁消毒效果。通风和空气净化良好的通风和空气净化系统可以减少微生物的积聚,提高清洁消毒效果。在制定清洁消毒程序时...

药品GMP指南》第二版消毒部分解读(三)洁净室常用消毒方法

擦拭法,浸泡法,喷雾法(常量喷雾法、气溶胶喷雾法),紫外线消毒法、干粉法,熏蒸法、气化、雾化。常用消毒方法操作详解01.擦拭消毒用蘸湿有消毒液的清洁布或棉球擦拭被消毒物品表面,并保持湿润至规定作用时间,然后用清水去除残留的消毒剂。02.浸泡消毒...

消毒产品不是药品,不能用于治疗疾病

针对市民集中反映的问题，工作人员提醒，消毒产品不是药品，不能用于治疗疾病。根据《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》的规定，消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分，消毒产品的标签说明书也不能明示或暗示对疾病的治疗作用和效果，并禁止标注疾病症状和疾病名称或采用与药品广告宣传类似的用语。

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

枯草芽孢杆菌的芽孢能在121°C的高温下存活数小时,而真菌孢子一般难以承受如此高温,但对常规消毒有抗性,一般杀灭不彻底。3.微生物的污染途径药品生产中的微生物污染主要来源于以下几个方面:外源性输入和内源性污染。空气:空气中的微生物可能通过通风系统进入生产区域。