亚洲罕见!奥法妥木单抗真实世界再添力证:样本量超500例,MS患者...
为了全面评估患者的病情和治疗效果,每3个月会对患者进行一次神经系统检查、残疾进展评估、脑部MRI评估、安全性/感染指标评估、血液检查评估等,为保证结果的可比性,评估方法保持一致,必要时还会进行脊髓、视神经和造影剂增强MRI检查。对于经过2年以上治疗且能够明确几乎没有活动性病灶的患者,观察频率可视情况调整为每4个...
《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见
根据征求意见稿,样本量调整是指临床试验期间对初始设计的样本量所做的调整。应在方案中说明样本量调整的必要性和合理性,并描述为保持盲态所采取的措施及其对I类错误和置信区间宽度的影响(如果有)。还应在方案中明确样本量调整的时间节点、样本量调整的决策规则、样本量调整的计算方法以及FWER控制方法,即什么条件...
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3)为了应对应付账款完整性及准确性认定存在的重大错报风险,我们扩大了函证程序的样本量,选取当期主要供应商,在报告期末对相关供应商的当期采购金额、期初及期末应付账款余额实施函证程序;4)为了应对存货、应付账款及营业成本完整性认定存在的重大错报风险,我们执行了查找期后未入账负债程序,选取期后支付或者期后...
追问weekly | 过去一周,脑科学领域有哪些新发现?
研究团队通过对六个神经影像研究的数据进行重采样模拟,分析了训练样本量和外部样本量对统计功效的影响。传统的功效计算方法不适用于同时涉及训练和外部验证样本量的研究,因此他们进行了超过9亿次模拟。研究数据集包括健康大脑网络、青少年大脑认知发展研究、人类连接组计划等,涵盖了年龄、身体质量指数、矩阵推理、工作记忆、...
热搜代表民意?大众媒体对热点算法的合法性话语建构
本文应用民意基础设施模型,采用文本分析、访谈和内容分析法,考察热搜定义和测量民意的方式,以及大众媒体如何看待和阐释热搜。研究发现,随着2018年上榜规则的调整,热搜糅合了“个体的搜索痕迹聚合”和“公众之间的互动和交流”,前者是个体的、私下的、平等的,后者是关系的、公开的、分层级的,标志着“一人一票”逻辑...
自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建议和验证
以参考方法结果为评估标准,对所有筛选条件逐一进行分析:1)统计未经任何人工修正的仪器检测结果触发每条筛选条件的样本数量;2)统计每条筛选条件里仪器检测结果的假阴性率和假阳性率;3)剔除检测项全部阴性的条件;4)剔除出现概率为0的条件;5)剔除假阴性率和/或假阳性率低于5%的条件(www.e993.com)2024年10月21日。按照以上步骤,从全部筛选条件中筛出...
影响人群营养干预研究质量关键问题的专家意见
1.3样本量的估算在人群营养干预研究中,研究者必须预先估算达到研究目标所需的最小样本量。基于经典样本规模、经验法则或默认效应尺度的方法在估算样本量时都有其局限性,从而影响研究结果的可靠性[6]。样本量的估算除了应基于主要结局(即结局变量)的假设,还受到效应尺度(effectsize)、把握度(power)、显著性水平...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则24年3号
当模型过于复杂时,可以考虑使用基于模拟研究的方法帮助估计样本量。(十一)质量控制1.数据质量(1)数据收集建议制定完善的病例报告表和变量词典,依据病例报告表和变量词典收集和记录数据,并制定数据核查方案,确保数据无误。前瞻性收集数据的研究设计中,建议事先规定具体的诊断、结局定义和判断标准,统一...
通知公告-伊春市人民政府
随机数一般可使用随机数表等方法产生。检验样品数量按GB/T10632-2014《烟花爆竹抽样检查规则》的规定执行,同时抽取同等数量的备用样品。抽样人员应当使用规定的抽样文书记录抽样信息,并对抽样场所、贮存环境、被抽样产品的标识、库存数量、抽样过程等通过拍照或者录像的方式留存证据。
BPaMZ联合治疗方案在药物敏感和耐药肺结核中的应用效果丨深三院...
SimpliciTB方案中没有介绍将不良反应作为中期分析时是否扩大样本量的依据。虽然有提到数据安全监查委员会可以评估试验情况决定试验是否继续进行,但这项研究中该委员会的意见是可以进一步扩大样本量。一项针对2b期BPaMZ研究结果的评论表示对于普托马尼和吡嗪酰胺联用的效果和不良反应到底如何还有待考量。本研究发起者在研究...