国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...

第一条为了规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。第二条负责药品监督管理的部门(以下简称药品监督管理部门)对在中华人民共和国境内的化妆品生产经营者执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注...

【我与《药品管理法》征文】我与《药品管理法》的40年不解之缘

2020年1月,某企业生产的两批柴黄颗粒经某药检所抽检,需氧菌检测不符合规定,货值金额20余万元,江西省药监局对该企业处以没收违法所得、并处货值金额15倍的罚款,这是江西省执行新修订《药品管理法》第一案。收到不合格品通知后,该公司立即成立了召回小组,做到了应召尽召。针对两批产品微生物限度不合格情况,公司...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

第二条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。第三条坚持传承与创新并重,遵循中医药理论,尊重传统经验,体现中药特点,鼓励新技术和新方法在中药标准中应用,支持采用大数据、人工智能等先进技术,持续提高中药质量可控性。第四条坚持科学...

国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范...

为落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关要求,提升药用辅料、药包材生产管理质量,国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2024年8月20日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjiangua...

国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜...

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关...

国家药监局:进一步做好药品经营监督管理

《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号,以下简称《办法》)已发布实施(www.e993.com)2024年11月27日。为进一步加强药品经营环节监管,规范药品经营许可管理,保障药品经营环节质量安全,现就有关事宜公告如下:一、申请新开办药品批发企业的,应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求的自...

安徽省药监局举办《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的...

中国食品药品网讯为进一步推进全省药品批发企业对《安徽省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》(以下简称《通告》)内容的学习理解和贯彻执行,近日,安徽省药监局在合肥市、芜湖市、太和县分期举办皖中、皖南、皖北片区宣贯活动,全省药品批发企业650余名从事质量管理工作的人员参会。

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

????????为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。特此公告。

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。

信息量大!刚刚 国家药监局回应

建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划,扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设,持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设,调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心,在长三角、大湾区设立4个审...