...一种血浆中盐酸氨溴索浓度的测定方法专利,提供准确度和精密度...
所述测定方法包括以下步骤:制得供试品溶液、盐酸氨溴索标曲溶液、质控工作溶液和内标工作液后,采用液相色谱??串联质谱法,测定血浆中盐酸氨溴索浓度。本发明通过改进血浆样本处理方法、改进流动相以及优化液相色谱条件和质谱条件等手段,提供一种准确度和精密度良好的血浆中盐酸氨溴索浓度的测定方法。该测定方法可有效应...
方法验证的完整过程,一次说清楚~
1实验室首先识别方法的现行有效性,通过可靠的途径进行查询。2采用方法的领域或项目符合本文件范围,客户指定的方法也应符合文件范围。3实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。2设...
【生物类似药纵览】免疫原性方法的开发、验证及使用
临床方法开发与非临床方法类似,通过考察包被试剂和检测试剂的配比组合、温育时间和温度等试验条件,逐步寻找在预估线性范围内最适合的试验条件。在方法开发过程中需要至少考察样本的最小稀释度、方法的灵敏度及药物耐受、方法精密度,并采用至少20个个体来考察方法的筛选和确证临界值的范围。由于临床试验中的受试者充满了...
...净手性异构体杂质的方法专利,该方法专属性强、精密度高、准确...
专利摘要显示,本发明公开了一种利用HPLC测定恩格列净手性异构体杂质的方法,该方法包括以硅胶表面共价键合纤维素??三(3,5??二氯苯基氨基甲酸酯)为填料的手性柱为色谱柱,以低级烷基醇与正庚烷或正己烷的混合溶液为流动相,进行等度洗脱,以紫外检测器进行检测。本发明提供的方法专属性强、精密度高、准确性强、耐受...
新洋丰参与起草修订的两项标准近日发布
经实验室验证,该方法样品中不同浓度梯度的加标回收率95.22%~107.24%,平行测试的相对标准偏差(RSD)0.69%~2.72%,准确度高、精密度高、适用性广。此次发布两项国家标准的制定遵循“实用性、统一性、规范性”的原则,尽可能与现行国内外通行标准接轨,注重实用性和可操作性,其中钾含量测定的标准化可指导...
【华安证券·医疗器械】新产业(300832):国产化学发光出海开拓者
从国内企业来看,据NMPA试剂抽样调查显示,2023年我国300多家发光企业中53%的企业采用酶促化学发光法,32%的企业采用直接化学发光法,3%的企业采用直接+酶促结合,较少企业采用光激化学发光和电化学发光等方法(www.e993.com)2024年10月19日。我们认为公司采取直接发光既体现了化学发光技术壁垒,又能够有效降低原材料成本。
专刊巡礼 | 视野计数法:藻类计数检测结果不确定度
样品中藻类浓度对计数结果的不确定度影响较大,检测结果<100万个/L时,检测结果的扩展不确定度明显增大。选用准确度、精密度高的仪器设备,规范的操作,以及对仪器设备定期进行检定校准是控制检测结果不确定度、提高试验可信度的有效手段。对藻类计数方法关键环节进行优化,是提高检测结果使用价值的重要途径。
站在上帝视角的分析方法开发策略
总体标准偏差可以表示为:随着分析方法误差的增加,总体误差也随之增加。利用准确度到精密度(PrecisionToAccuracy,ATP)模型,可以可视化产品合格率的准确度和精密度之间的关系。ATP模型显示了精密度和准确度的变化如何影响产品合格率和分析误差设计空间。一般使用数字5.15表示99%的分析误差。总体测量误差%=(标准偏差测...
维峰电子:已具备高精密度连接器产品批量生产能力
维峰电子:已具备高精密度连接器产品批量生产能力主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>有投资者问及“在人形机器人板块,公司目前布局情况如何?”对此维峰电子3月21日在互动平台表示,公司已有高精密度连接器产品布局,且具备批量生产能力。
2024临床质谱报告:自动化产品爆发,全自动一体机加速落地
自动化样本前处理设备的使用,可以显著降低手工操作的误差、提升分析精密度,还可以降低技术人员劳动强度,提升整体检测效率。临床实验室可根据检测项目的前处理需求、样本量和经济成本等因素选择合适的前处理设备,配备自动化前处理设备,以方便样品的前处理。质谱前处理方法有很多种,磁珠法是最具全自动化可能的前处理方法...