春立医疗(01858)收到 52 款产品的医疗器械注册证或备案凭证

春立医疗(01858)收到52款产品的医疗器械注册证或备案凭证智通财经APP讯,春立医疗(01858)公布,公司自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的医疗器械注册证或备案凭证。上述医疗器械注册证以及...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院)--采购中医器械设备一批(二次...

根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。明细:投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。三、采购项...

邯郸市妇幼保健院麻醉机采购项目公开招标公告

方式:携带资格报名资料,现场获取,售后不退。1、企业法人营业执照;2、法定代表人授权委托书3、如投标人拟投标货物为医疗器械的,应提供投标货物的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》4、投标人应按照国家有关规定提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,投标人的经营...

重点抽查诊所备案凭证等7大项!国家卫健委发布《医疗监督执法工作...

第十六条机构资质监督执法主要采取以下方法:查看《医疗机构执业许可证》正、副本或诊所备案凭证。查看医疗机构开展的人体器官移植技术、母婴保健技术、人类辅助生殖技术、互联网诊疗、戒毒治疗,以及人类精子库设置、大型医用设备配置等执业登记或许可情况。抽查医疗机构开展的限制类医疗技术、血液透析、医疗美容项目、临床...

关于家用医疗器械,你了解多少?

1.查看经营者资质(www.e993.com)2024年11月28日。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。2.查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证)、《医疗器械生产许可证》(或备案凭证),如果需要辨别真假,可以登录国家药品...

兰州现代职业学院康养康复一体化教学实训基地设备购置第二次公开...

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:若为代理商须具有医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证。若为生产厂商还需要制造商须具有有效的《医疗器械生产许可证》,范围须覆盖拟投医疗器械。拟投医疗器械须具有有效的《产品医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》...

吉林省药监局公布药品安全巩固提升行动药品安全领域典型案例

长春市市场监管局接到吉林省药品监督管理局交办案件线索显示,当事人在快手小店平台某店铺展示的医疗器械备案凭证与国家药监局备案信息不一致。经查,当事人在2024年2月至2024年5月14日期间,未申请《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案信息表》在快手平台店铺经营“医用痔疮敷料凝胶”等第二类医疗器械,...

甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动...

在生产准入方面,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行许可管理。在经营准入方面,第一类医疗器械无需备案,第二类医疗器械实行备案管理,第三类医疗器械实行许可管理。消费者可通过登录国家药监局网站或各省省级、市级药监部门网站,查询医疗器械产品注册、备案及医疗器械生产、经营企业的许可、备案信息。

中源协和2023年年度董事会经营评述

已形成以《医疗器械监督管理条例》为核心,《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等十三部规章和《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》及其附录等若干规范性文件组成的较为完备的医疗器械监管法规制度体系...