2024年四川省干细胞库上半年质量公告
继续严格按照国际AABB标准以及质量、环境和职业健康安全三体系认证标准相关管理文件执行各类操作,通过内部监督检查、内部审核、管理评审和纠正措施跟踪等方式,定期实施各类监视测量手段,证实了干细胞库管理体系运行充分、有效。2024年上半年开展了干细胞库程序文件、质量标准和部门操作SOP的修订工作,确保各项操作符合最新标准...
常见的质量管理体系审核不符合项
4、过程的监视和测量(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程、关键过程未进行收视和测量。(2)过程监视和测量方法不恰当。5、产品的监视和测量(1)没有产品的验收准则。(2)监视和测量的阶段不明确。(3)所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准就放行了(4)检验记录不全或保存不妥。(5...
【干货分享】医疗器械用于质量管理体系软件的确认
7.6监视和测量设备的控制……组织应将用于监视和测量要求的计算机软件应用的确认程序形成文件。此类软件应用在首次使用前应予确认,适当时,此类软件或其应用更改后也应予确认。有关软件的确认和再确认的特定方法和活动应与软件使用有关的风险(包括对产品符合规范的能力的影响)相适应。应保留确认的结果和结论以及确...
如何做好质量管理体系中的过程及过程方法
1、将风险思维和PDCA循环落实到改进的项目中,在已经形成以风险和PDCA循环为基本框架的文件制度下,在落实文件制度、执行文件制度、落实顾客需求的过程中,将该方法应用在具体产品的设计和开发、生产制造和管理中,通过实施过程方法,切实为提升产品质量、改善经营质量提供必要的支持。2、强化体系的策划作用,体现预防与过程...
免疫卫士——T细胞培养攻略
T细胞活力对于任何T细胞培养实验或治疗的成功都至关重要,在这里需要确认三个方面的因素:避免T细胞培养密度过高而出现密度抑制的现象;确保培养体系可以提供T细胞必需的营养物质和生长因子;保证培养环境的无菌。7T细胞功能检测一旦培养出足够数量的T细胞,就可以通过各种实验方法来评估T细胞的表型、功能和活力,比如:...
IATF16949-2016管理评审报告(2024)-实战案例!
3.质量管理体系绩效和有效性的信息;3.1顾客满意和有关相关方的反馈;3.2质量目标的实现程度;3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况;3.4不合格及纠正措施;3.5监视和测量结果;3.6审核结果;3.7外部供方的绩效;4.资源的充分性;5.应对风险和机遇所采取措施的有效性;...
每周医刻|JN.1变异株有可能逐步发展成为国内流行株;传染病网络...
国新办12月28日举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》有关情况。“十四五”以来,国家发展改革委累计安排131亿元,支持国家、省、市、县四级疾控体系建设。目前,中国传染病网络直报系统平均报告时间从5天缩短到4小时。国家层面建立了72小时内快速鉴定300种病原体的技术体系,100...
【注安密押】《密押D5天》实务科
(2)气柜活塞升降速度不能太快。(3)气柜运行中,每月要测试活塞的倾斜度指标。(4)气柜密封油每周要对其闪点分析一次,每月对其黏度分析一次。(6)气柜的柜容指示仪表至少要有两种测量方式。(7)气柜活塞上部要设可燃气体报警仪表。(8)气柜的静电接地电阻每半年检测一次,发现不合格时,立即整改。
美重建“海底间谍”系统冲着中国?专家:不用过度神话该系统作用
多年来,它一直忙于追踪鲸鱼的活动和测量不断上升的海水温度。但从去年10月开始,它被命名为“战区水下监视司令部”。3名直接参与该计划的消息人士披露,惠德贝岛这座海军监测站的更名揭示了美国一个规模更大的军事项目:“综合水下监视系统”反潜监测项目进行了冷战结束以来最大规模的重建。美国海军将以无人艇、水下...
物业公司三体系测量、监视、分析和改进
4.1监视和测量4.1.1顾客满意(1)公司每年组织两次顾客意见调查,上、下半年各一次;(2)通过对顾客意见调查,了解顾客的满意信息以评价质量、环境及职业健康安全管理体系的有效性。具体执行《顾客满意度调查分析程序》及《相关方投诉处理程序》、《维修...《测量、监视...