...入径与经桡动脉入径行冠心病介入治疗的单中心随机对照临床试验

据检索,本文为国内首个发表的经远端桡动脉入径随机对照临床研究方案。本研究为单中心、前瞻性、随机对照、优效、开放标签研究,拟筛选428例准备接受冠心病介入治疗的受试者,按1:1比例随机分配至研究组(经远端桡动脉入径组)或对照组(经桡动脉入径组)。术前由超声医师行桡动脉血管超声检查并定位穿刺点,介入医师按...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

一、AI助力新药临床试验人工智能(artificialintelligence,AI)的发展,为新药研发带来了新的技术手段,尽管目前AI技术大多应用于药物发现及临床前阶段,但在临床试验环节,也可以利用ML、自然语言处理等技术辅助临床试验设计、患者招募和临床试验数据处理等。用于临床试验设计的AI技术:从方法到结果改善1.AI在临床研究中的...

如何具体落实临床研究中的“盲”?

(1)确定研究方案:包括明确研究目的、纳入和排除标准、治疗分组方案、观察指标、随访时间等。(2)准备试验药物和对照药物:确保药物的质量、规格、剂型、包装等符合研究要求,且数量充足。(3)设计随机分组方案:采用科学合理的随机方法(如随机数字表、计算机随机程序等)生成随机分组序列。(4)设盲对象:根据实验类型确定...

重磅!钟南山团队破晓连花清瘟双盲随机对照临床试验结果!

该研究于22年2月-12月期间,受试者分别来自中国12家医院、泰国3家医院、越南和菲利宾各一家医院的轻至中度COVID-19患者,根据生成的随机数字,将患者按照1:1比例,随机分配到连花清瘟胶囊组和安慰剂组。在经过纳入排除标准的筛选以及一系列试验之后,最终入连花清瘟胶囊组有410名患者,而安慰剂组则有405名患者。...

《肺纤维化合并肺气肿综合征ATS/ERS/JRS/ALAT研究共识》解读:临床...

一、临床、影像、病理和相关术语摘要纤维化间质性肺疾病中肺气肿较为常见,两者合并存在被称作肺纤维化合并肺气肿(CPFE)综合征。由于目前国际上缺乏CPFE统一的定义和诊断标准,2022年美国胸科学会(ATS)/欧洲呼吸学会(ERS)/日本呼吸病学会(JRS)/拉丁美洲胸科联盟(ALAT)发表的研究共识对CPFE进行了详细描述。本文旨在...

...性和有效性:多中心随机撤药试验和单臂试验的研究方案[SEAL-MDR]

1.引言:面对耐多药结核病(MDR-TB)和准广泛耐药结核病(pre-XDR-TB)的治疗挑战,迫切需要开发新的治疗方法(www.e993.com)2024年11月26日。鉴于传统随机对照试验(RCT)在伦理和实践上的限制,我们采用了替代的研究设计和治疗策略,如单臂试验和宿主导向治疗(HDTs)。2.方法:本研究采用MDR-TB随机撤药试验设计,旨在最大化资源利用,更好地模拟现实世...

匹配调整间接比较(MAIC)研究证实:特泊替尼治疗亚洲METex14跳突...

通过对已发表的研究数据进行间接比较,可以用来评估和分析不同治疗选择间的差异,尽管此类间接对比方法不及随机对照试验(RCT)严谨,但依旧能够为临床医生、患者和家属在选择药物时提供补充参考。MAIC作为一种间接比较方法,弥补了缺乏头对头比较数据的不足,对同类药物的疗效、生存预后、安全性等进行全方位的比较[1]。也正...

临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日

而且伦理委员会审批时会保证受试者的受益一定是大于风险的,虽然目的是进行科学研究,但是首要任务是最大程度地保障受试者的权益。4.什么人可以参加临床试验?每个临床试验都有其特定的标准,来决定谁可以/谁不可以参加临床试验。允许参加临床试验的条件为“入选标准”;不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。标准...

ERS/EACTS/ESTS专家共识:成人自发性气胸最佳管理策略,推荐意见一览!

PICO5:在自发性气胸中,对于持续漏气(PAL)的管理,是否应使用自体血补丁(ABP)(与仅使用胸腔引流管相比)?针对不适合手术的PSP成人患者PAL的管理,尚缺乏充分证据。在SSP成人患者PAL管理中,专家小组建议可以考虑使用ABP,但证据质量较低。与标准治疗相比,ABP在随机对照试验(RCT)研究中显示出减少漏气持续时间和住院时间...

《柳叶刀》中风醒脑液双盲试验作者:没想过无效

日前,国际医学顶刊《柳叶刀》发表的一项研究,在医学界引发广泛热议。这项研究旨在通过临床试验,评估中药制剂中风醒脑液对急性脑出血患者的疗效和安全性。这项试验的结果显示,与安慰剂组相比,没发现中风醒脑液能改善中重度脑出血患者的生存率、生活质量等。