转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”

她通过在电商平台上筛选,以近万元价格购入一台龙达哺光仪。她说,同一款哺光仪电商平台上有多家价格均不同的医疗器械网店在售卖,不同网店的评价各不相同,无法证实可靠性,也并没有品牌旗舰店可供她购买。其次,在完成购买后,店铺工作人员并没有提示需在医生的专业指导下使用及需定期复查,后续也并没有随访。“我是自...

12岁女童“治近视”反致双眼损伤?“艾尔兴”哺光仪安全性遭质疑

其间,6月16日,李女士向湖南艾尔兴公司支付1.98万元,租用一台编号为H2106022923的哺光仪,使用期为5年。8月28日,小段突然告诉母亲:“昨天能看清黑板上的字,今天一点都看不清了。”李女士当即联系李威,李威让其停用哺光仪。9月14日,李女士带着女儿到上海国际医学中心诊治,经视力检查,双眼裸视力均为0.1,矫正视力...

宣称是医疗器械却无证 执法部门调查“天视力”哺光仪!|解忧帮

在“天视力”哺光仪的宣传册上列举了一些治疗案例,上面“使用结果评估”一项就出现了“矫正视力”的字样。执法人员说:“中度近视弱视的治疗效果,还是需要他(厂家)提供一个资料,证明这个产品确实有这样一个功效,如果提供不出来这个功效证明,说明可能存在虚假宣传的行为。”江阴市场监管局药品医疗器械监督管理科科长承海燕...

看红光防控近视?"天视力"哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮

记者发现,除了"天视力"外,在一些购物网站上,一些不知名的哺光仪也是满天飞,价格从几百元到数千元不等,这些商家宣称,他们的产品可以发出650纳米的光线,孩子每天只要使用几分钟,就相当于沐浴阳光2小时,从而达到防控近视的作用。相关眼科专家表示,目前,国家药监局的医疗器械名录中,并没有"哺光仪",所谓的"哺光仪"只是...

六、阿托品防控近视,打多少分?该用什么浓度?

阿托品对近视防控的功效大家好,前面和大家介绍了近视防控的方法和设备,今天要和大家分享的是一种治疗药物——阿托品,及其在近视防控中的作用和功效。阿托品可以松弛睫状肌,是广为人知的散瞳药,也是目前唯一经循证医学验证能控制近视发展的药物。它能让瞳孔散大,增加光线的射入,是常用的散瞳药;并且它能使脉络膜和巩...

整治儿童青少年近视防控领域虚假违法广告 市场监管总局曝光6起...

广州爱尔眼科(14.850,-0.23,-1.53%)医院有限公司在其公司网站发布“全飞秒的激光,今天矫正,明天上班”“术后痛感轻微、不留疤、复发率低”“晚上佩戴8小时白天恢复1.0高清视力一整天”等宣称医疗功效、保证治愈率的内容;使用8岁患者术前、术后图片对比做功效宣传;在未标明专利号和种类的情况下发布“其中鼻内窥镜...

号称降近视度数 南京德莉护眼三证全无被责令整改

南京市鼓楼区市场监管局执法人员告诉记者,原来的注册功效是弱视治疗,产品标识上叫“弱视综合治疗仪”,生产日期是2020年1月份,那个时候它还没有批,近视辅助治疗的功能还没有批。现场还有不少治疗记录,执法人员发现,早在2019年,德莉护眼就开始使用没有“辅助近视治疗”功效的哺光仪,给近视儿童矫正近视。