国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格

(三)强脉冲光治疗仪2台:分别为阿狄夫光子有限公司ActiveOpticalSystemsLtd.、固安翌光科技有限公司生产,涉及输入功率、脉冲能量(密度)不符合标准规定。(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合...

情况通告_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

(三)强脉冲光治疗仪2台:分别为阿狄夫光子有限公司ActiveOpticalSystemsLtd.、固安翌光科技有限公司生产,涉及输入功率、脉冲能量(密度)不符合标准规定。(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)...

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

(三)强脉冲光治疗仪2台:分别为阿狄夫光子有限公司ActiveOpticalSystemsLtd.、固安翌光科技有限公司生产,涉及输入功率、脉冲能量(密度)不符合标准规定。(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)

(三)强脉冲光治疗仪2台:分别为阿狄夫光子有限公司ActiveOpticalSystemsLtd.、固安翌光科技有限公司生产,涉及输入功率、脉冲能量(密度)不符合标准规定。(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下...

百慕迪研发“一握通”技术 探寻细胞再生的秘密

百慕迪：一握通技术的生物脉冲电磁场与普通的磁疗电在多个方面存在显著差异。首先，从作用部位来看，传统的磁疗通常直接瞄准患病区域，比如针对腿部疼痛会将磁疗仪器直接应用于腿部。而一握通技术的作用部位位于人体劳宫穴及涌泉穴，与患病区域几乎无关。其次，信号强度上存在巨大差异。一握通技术是传输微弱的生物电信号...

售价万元磁疗仪“生命核”涉嫌夸大宣传

记者近日收到线索,一种售价万元以上、名为“生命核”的磁疗仪在上海火爆售卖,该产品宣称“每天握一握,可以达到降血压、面部美容、治疗静脉曲张和性功能障碍等效果”(www.e993.com)2024年11月27日。“生命核”磁疗仪是降压“神器”,还是一个仅仅具备辅助治疗作用的仪器?它有医疗器械监管机构的权威认证吗?它是如何被包装成“降压神器”的?对此,...

国家药监局:29批(台)医疗器械抽检不符合标准规定

(四)Nd:YAG激光治疗机1台:JeisysMedicalInc.杰希思医疗公司生产,涉及紧急激光终止器、钥匙控制器、标记、激光脉冲持续时间(脉冲宽度)不符合标准规定。(五)超声骨密度仪1台:莱福医疗设备有限公司生产,涉及超声声速(SOS)不符合标准规定。(六)超声治疗设备2台:天津喜来健医疗器械有限公司、郑州爱博尔医疗设备有...

湖北省食药监局:11个批(台)医疗器械产品不符合标准规定

中国质量新闻网讯12月29日,湖北省食品药品监督管理局官网发布2016年第3期湖北省医疗器械质量公告,被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及15家医疗器械生产企业的13个品种17个批(台);被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的9个品种11个批(台)。

智能健康管理正当时,脉冲技术的一次自证与他证

此次国际机构组织的真人实测,就能给消费者和行业带来正面影响,引导行业和消费者合理看待脉冲按摩仪这一品类,有助于行业的长期良性发展。这也证明了,中国品牌发力智能健康,不讲七拐八拐的故事,用技术、耐心和实战来促发展的优良传统。一次登场:SKG奏响智能健康产品的时代乐章...

强势反转!|医疗器械|医药|骨科|迈瑞_网易订阅

据工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍,本次《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划,将聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域。注意两个关键描述:1