国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格
(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。(五)医用脉搏血氧仪3台:分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产,涉及脉率准确度、信号不...
制氧机哪个牌子最好?制氧机最新十大排名榜出炉,选对不吃亏!
购机建议:海尔Z505W制氧机适合追求高效能与智能化体验的消费者。其出色的制氧性能与便捷的操作方式,无论是家用还是医疗机构使用都能得心应手。考虑到海尔品牌的广泛认知度与完善的售后服务体系,购买此款制氧机将是一个明智的选择。同时,建议根据具体使用需求,选择合适的配件与增值服务,以最大化发挥产品价值。3...
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。(五)医用脉搏血氧仪3台:分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产,涉及脉率准确度、信号不...
国家药监局:20批(台)医疗器械产品不符合标准规定
(九)心电图机1台:广东宝莱特医用科技股份有限公司生产,涉及振幅测量的要求、间期测量的要求不符合标准规定。(十)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:湖南泰瑞医疗科技股份有限公司生产,涉及氧浓度状态指示器、时间指示器不符合标准规定。(十一)婴儿光治疗设备1台:佛山六熙医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、设...
16批(台)产品不合规!国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
(九)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:NidekMedicalProducts,Inc.生产,涉及出口压力不符合标准规定。(十)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)1批次:AbbottDiagnosticsMedicalCo.,Ltd.雅培诊断(日本)医疗有限公司生产,涉及最低检出限、重复性不符合标准规定。
国家药监局抽检麻醉机等11个品种医疗器械,共20批(台)产品不符合...
(十)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:湖南泰瑞医疗科技股份有限公司生产,涉及氧浓度状态指示器、时间指示器不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月21日。(十一)婴儿光治疗设备1台:佛山六熙医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、设备或设备部件的外部标记、分布、寿命检查不符合标准规定。
16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...
(九)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:NidekMedicalProducts,Inc.生产,涉及出口压力不符合标准规定。(十)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)1批次:AbbottDiagnosticsMedicalCo.,Ltd.雅培诊断(日本)医疗有限公司生产,涉及最低检出限、重复性不符合标准规定。
这些产品不合格!涉及隐形眼镜、穴位磁疗贴……
(十)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:湖南泰瑞医疗科技股份有限公司生产,涉及氧浓度状态指示器、时间指示器不符合标准规定。(十一)婴儿光治疗设备1台:佛山六熙医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、设备或设备部件的外部标记、分布、寿命检查不符合标准规定。
点名曝光!这些产品不合格!_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper
(十)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:湖南泰瑞医疗科技股份有限公司生产,涉及氧浓度状态指示器、时间指示器不符合标准规定。(十一)婴儿光治疗设备1台:佛山六熙医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、设备或设备部件的外部标记、分布、寿命检查不符合标准规定。
不合格!点名曝光
(十)医用氧气浓缩器(医用制氧机)1台:湖南泰瑞医疗科技股份有限公司生产,涉及氧浓度状态指示器、时间指示器不符合标准规定。(十一)婴儿光治疗设备1台:佛山六熙医疗科技有限公司生产,涉及输入功率、设备或设备部件的外部标记、分布、寿命检查不符合标准规定。