中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...

试验进展、临床结果、关联审评...临床试验「情报整合」工具全新...

4、临床研究详情页「相关资讯」全面收录和展示了与临床试验关联的研究进展、临床结果、支持获批等信息,数据源包含了会议(例如:ASCO,ESMO,ESC,ASH等)、论文(pubmed)、各登记平台、以及新闻资讯(注:各大中英文新闻网站及企业官方公众号),以便用户对目标研究有更全面的了解。举例一:德曲妥珠单抗DESTINY-LUNG02试验的...

降低50%研发成本,缩短30%试验时长,璞睿如何通过E2E引领临研创新?

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的数据,2023年中国药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验总量首次突破4000项,达到4300项,较2022年增长26.1%。其中新药临床试验数量为2323项,与2022年相比增长了14.3%。尽管中国在新药研发领域取得了显著进展,但诸如受试者招募难、数据收集和监查成本高等挑战仍然存在...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

前述上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心原主任顾俊就曾通过提前药品临床试验排期、违规从事药物临床试验等方式,多次收受包括重庆恒真维实医药科技有限公司、天津凯莱英医药科技有限公司在内20家药企的贿赂款共150余万元,并收受多家公司干股。而在药企与临床试验机构签订合同、完成备案之后,开始临床试验的第一件事是...

恒瑞医药:产品注射用SHR-A1811相关临床试验信息可在公示平台查询

这种情况能申请成为这两种药的试验者吗?患者急需用药,恳请能得到贵公司的帮忙。公司回答表示:公司产品注射用SHR-A1811相关临床试验公示信息可在药物临床试验登记与信息公示平台网站查询,您也可以关注微信公众号“恒瑞临研信息平台”相关信息,祝愿患者早日康复。

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项（以临床试验登记号计），较2021年首次突破3000项增长了近1000项，较2022年登记总量增长了26.1%；其中，新药临床试验（以受理号登记）2323项、生物等效性试验（BE试验，以备案号登记）1977项，二者均同比增长(www.e993.com)2024年11月10日。《报告》对药物类型及注册分类、目标适应症...

辉瑞(PFE.US)癌症新药mevrometostat在华启动3期临床 前期试验中...

智通财经APP获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示，辉瑞(PFE.US)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1)，该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息，该研究拟在国际范围...

医药投向标|2023年国家医保药品目录调整结果公布 百利天恒双抗ADC...

目前,除了SHR0302片和SHR0302缓释片,恒瑞医药还在开发SHR0302外用软膏和口服溶液剂型。其中,外用软膏剂型用于轻中度特应性皮炎已经进入3期临床阶段。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,恒瑞医药也正在评价SHR0302口服溶液和片剂在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究。

参与临床试验就是当“小白鼠”吗?重庆举行系列宣传活动普及相关知识

2、查询国家公示平台“药物临床试验登记与信息公示平台”是国家药品监督管理局对获准在我国开展的所有药物临床试验实行登记社会公示的信息平台，包括申办方、试验分组、入组标准、排除标准等全面信息。通过搜索疾病和药物名称，方便找到已招募或即将招募的临床试验。3、留意宣传栏信息在就诊医院门诊大厅、候诊区、走廊或者...

【总榜】《2024中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》隆重发布!

2023年,国产创新药大丰收。一方面,2023年中国国家药监局(NMPA)批准上市1类创新药40个品种,其中国产创新药36个,较2022年(21个创新药,16个为国产)大幅上涨。药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量4300项(以CTR计),为历年登记总量最高,其中新药临床试验(以受理号登记)数量为2323项,与2022年相比,2023年新...