...及参加机构具体信息在“药物临床试验登记与信息公示平台”公示
公司回答表示:公司药品BL-B01D1临床试验开展情况以及主要研究单位及各参加机构具体信息已在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行公示,您可以通过在该网站搜索药品项目名称进行查询,祝愿患者早日康复!本文源自:金融界
启德医药科技(苏州)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
10月11日,据CDE官网消息,启德医药科技(苏州)有限公司联合申请药品“GQ1005注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400522。公示信息显示,药品“GQ1005注射液”适应症:与卡铂联用治疗HER219或20外显子突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。发布于:北京...
...于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示
公司回答表示,翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、...
...据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项...
金十数据9月3日讯,据药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,翰宇药业启动一项三期临床研究,在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性。该试验的首次公示信息是9月2日。HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。insight数据库显示,目前,有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药,...
中国建立药物临床试验登记与信息公示平台
据中国之声《央广新闻》报道,据国家食药监总局网站消息,中国建立药物临床试验登记与信息公示平台,今后药物临床试验需要登记并公示。每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能够上市。对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验,最终需要...
南京毓浠医药技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
南京毓浠医药技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理9月20日,据CDE官网消息,南京毓浠医药技术有限公司联合申请药品“IDT-003凝胶”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400728(www.e993.com)2024年10月15日。公示信息显示,药品“IDT-003凝胶”适应症:黄褐斑。本文源自:金融界
上海轶诺药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
上海轶诺药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理9月11日,据CDE官网消息,上海轶诺药业有限公司、轶诺(浙江)药业有限公司联合申请药品“ENC0653软膏”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400664。公示信息显示,药品“ENC0653软膏”适应症:特应性皮炎。本文源自:金融界...
恒瑞医药:产品注射用SHR-A1811相关临床试验信息可在公示平台查询
这种情况能申请成为这两种药的试验者吗?患者急需用药,恳请能得到贵公司的帮忙。公司回答表示:公司产品注射用SHR-A1811相关临床试验公示信息可在药物临床试验登记与信息公示平台网站查询,您也可以关注微信公众号“恒瑞临研信息平台”相关信息,祝愿患者早日康复。
超15款针对精神分裂症在研新药在中国开展临床研究
NH300231是恩华药业研发的1类新药,为新一代非典型抗精神分裂症药物,它是一种5-HT2A受体拮抗剂和多巴胺受体调节剂。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,恩华药业正在开展一项1期临床研究,评估单次口服NH300231的安全性、耐受性和药代动力学特征。
辉瑞(PFE.US)癌症新药mevrometostat在华启动3期临床 前期试验中...
智通财经APP获悉,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示,辉瑞(PFE.US)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1),该研究旨在评价PF-06821497联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息,该研究拟在国际范围...