面向男性的九价HPV疫苗为时不远,多家药企已进入临床试验阶段

2024年11月21日 - 网易

据康乐卫士消息,该公司九价HPV疫苗男性适应证Ⅲ期临床试验于2022年12月启动,预计将于2027年提交九价HPV疫苗男性适应证的生物制品上市申请(BLA)。2024年6月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验,评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。据人民日报健康客户...

详情

中山大学附属第五医院临床试验数据采集系统调研公告

2024年11月19日 - 中国政府采购网

代理机构联系人:李老师18926928161代理机构地址:珠海市香洲区梅华东路52号中山大学附属第五医院医技楼6楼信息工程与数据中心一、采购项目内容各(潜在)供应商:为充分了解市场情况,我院对临床试验数据采集系统项目进行市场调研。欢迎有履约能力的供应商来我院进行宣介,给出合理方案及报价。一、项目编号:2024...

详情

中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

2024年9月30日 - 环球网

国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了"药物临床试验登记与信息公示平台",实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验,包括生物等效性试验、PK试验还有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等,均应登陆信息平台,按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记...

详情

...于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示

2024年9月2日 - 同花顺网

公司回答表示,翰宇药业的重磅产品之一:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、...

详情

肠道清洁药物获新突破泰恩康复方硫酸钠片上市申请获受理

2024年11月22日 - 百家号

华铂凯盛于2023年7月取得了复方硫酸钠片的药物临床试验批准通知书，2024年1月在CDE药物临床试验登记与信息公示平台进行了临床试验登记，2024年3月至8月以首都医科大学附属北京友谊医院为组长单位，在8家临床中心完成了复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的Ⅲ期...

详情

邢台市人民医院CTMS(临床试验信息管理系统)项目公开招标公告

2024年8月13日 - 中国政府采购网

本项目为邢台市人民医院“CTMS(临床试验信息管理系统)项目”(www.e993.com)2024年11月26日。招标项目的潜在投标人应在登录“邢台市公共资源交易网”(http116.131.179.226:8888/sszt-zyjyPortal/)免费自行下载。获取招标文件,并于2024年09月06日09点00分(北京时间)前递交投标文件。

详情

华润双鹤:司美格鲁肽注射液完成I期临床试验并登记公示III期临床试验

2024年7月19日 - 网易

金融界7月19日消息,华润双鹤公告,公司研发的司美格鲁肽注射液于2024年7月16日完成I期临床试验。参照生物类似药临床试验设计指导原则,无需进行II期探索性临床试验。2024年7月18日,司美格鲁肽注射液III期临床试验登记公示,公司计划开展III期临床试验。司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性将进行...

详情

2023年度药物临床试验登记总量增长26.1%

2024年5月20日 - 新浪

2023年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4300项(以临床试验登记号计),较2021年首次突破3000项增长了近1000项,较2022年登记总量增长了26.1%;其中,新药临床试验(以受理号登记)2323项、生物等效性试验(BE试验,以备案号登记)1977项,二者均同比增长。

详情

2023年药物临床试验登记量4300项,国产创新药研发加速中

2024年5月22日 - 百家号

（人民日报健康客户端记者武星如）5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》。报告显示，2023年我国药物临床试验的年度登记总量为4300项。与2022年的3410项和2021年的3358项相比，总量逐年增长。“临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验，关系...

详情

2023年度新药注册临床试验进展年度报告发布登记总量首破4000项...